Yhdenmukaisuus ESCMID-suositusten kanssa: IVDR-sertifioitu NAAT POCT -ratkaisu Clostridioides Difficilen havaitsemiseen

Clostridioides difficile on edelleen yksi niistätärkeimmät hoitoon liittyvän tarttuvan ripulin syytmaailmanlaajuisesti. Taakka on erityisen merkittävä iäkkäillä potilailla, sairaalahoidossa olevilla henkilöillä, pitkäaikaishoitolaitosten asukkailla ja laajakirjoisia antibiootteja saavilla potilailla.

C. difficile -infektion (CDI) diagnosointi on kuitenkin ainutlaatuinen haaste.

Toisin kuin monet ruoansulatuskanavan patogeenit, C. difficile onopportunistinen patogeenijotka voivat asuttaa suolistoa aiheuttamatta tautia. Oireetonta kantajuutta havaitaan usein terveydenhuollon yksiköissä, mikä tarkoittaa, että organismin läsnäolo yksinään ei välttämättä tarkoita aktiivista infektiota.

Tämä kolonisaation ja infektion välinen ero on nykyaikaisen CDI-diagnostiikan ytimessä.

Mikä on CDI?

Kliininen sairaus kehittyy, kun toksiinia tuottavat kannat tuottavat toksiineja, jotka vaurioittavat suoliston limakalvoa ja johtavat oireisiin, kuten:

• · Selittämätön ripuli
• · Vatsakipu
• · Kuume
• · Leukosytoosi
• · Koliitti

Euroopan kliinisen mikrobiologian ja infektiosairauksien yhdistyksen (ESCMID) vuoden 2021 päivityksen mukaan laboratoriokokeet tulisi ensisijaisesti suorittaa potilaille, joilla on kliinisesti merkittävää ripulia, joka viittaa CDI:hen.

Ohjeistus määrittelee ripulin kolmeksi tai useammaksi löysäksi ulosteeksi 24 tunnin sisällä ja korostaa, että laboratoriotulokset tulee aina ottaa huomioon.tulkittava yhdessä kliinisen esityksen kanssa.

Pelkkää positiivista laboratoriotulosta ei pitäisi automaattisesti rinnastaa CDI:hen.

ESCMID: Kliinisen arvioinnin ja laboratoriotestien yhdistäminen

Diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi ja ylidiagnosoinnin vähentämiseksi ESCMID suosittelee monivaiheista diagnostista lähestymistapaa.

Alustavassa seulontavaiheessa voidaan käyttää:

• · Glutamaattidehydrogenaasi (GDH) tai
• · Nukleiinihappojen monistustestaus (NAAT)

Molemmat menetelmät ovat erittäin herkkiä C. difficile -bakteeria kantavien potilaiden tunnistamisessa.

Verrattuna GDH:hon,NAAT tarjoaa paremman spesifisyyden havaitsemalla toksiiniin liittyviä geenejä, joita kantavat toksiinia tuottavat kannatsen sijaan, että pelkästään tunnistettaisiin organismin läsnäolo.

ESCMID huomauttaa kuitenkin myös, että pelkästään NAAT:hen turvautuminen voi johtaa ylidiagnosointiin, koska toksiinigeenejä voidaan havaita oireettomilla kantajilla tai potilailla, joilla ei ole kliinisesti merkittävää sairautta.

Tästä syystä positiiviset seulontatulokset tulkitaan mieluiten yhdessä toksiini-immunomääritystulosten ja kliinisten löydösten kanssa.

Tämä strategia auttaa erottamaan:

• · Aktiivinen CDI
• · Oireeton kolonisaatio
• · Varhaisvaiheen infektio, joka vaatii lisätutkimuksia kliinisesti

Ohjeistusten mukaisen CDI-testauksen tukeminen

Macro & Micro-Test tarjoaa laboratorioille mahdollisuuden tukea molekyyliseulonnan käyttöönottoa CDI-diagnostiikkareiteissäNukleiinihappojen havaitsemispakkaus Clostridium difficile -toksiinin A/B-geenille (fluoresenssi-PCR).

Määritys havaitsee suoraantcdAjatcdBgeenitmuotoutumattomat ulostenäytteet, mikä mahdollistaa toksigeenisten C. difficile -kantojen nopean tunnistamisen.

Tärkeimmät edut:

-Korkea herkkyys, havaitsemisraja niinkin alhainen kuin 200 CFU/ml / 2 000 kopiota/ml, mikä mahdollistaa matalan toksiinipitoisuuden omaavien kantojen luotettavan havaitsemisen.

-Kohdistamalla toksiini A:han (tcdA) ja toksiini B (tcdB) geenit, määritys tunnistaa spesifisesti kannat, jotka kykenevät tuottamaan CDI:hen liittyviä ensisijaisia ​​virulenssitekijöitä.

- Joustava työnkulun integrointi: yhteensopiva valtavirran reaaliaikaisten PCR-alustojen ja täysin automatisoidun testauksen kanssa Eudemon AIO 800:lla

-IVDR-sertifioitu, mikä osoittaa Euroopan in vitro -diagnostiikka-asetuksen tiukkojen vaatimusten noudattamisen ja tukee laboratorioita Euroopan ja kansainvälisillä markkinoilla.

Parempien kliinisten päätösten mahdollistaminen

Tarkka CDI-diagnoosi vaatii enemmän kuin vain havaitsemistaC. difficileSe edellyttää kliinisten oireiden ja laboratoriotulosten yhdistämistä sekä kolonisaation ja infektion välisen eron ymmärtämistä.

ESCMID-suositusten mukaisesti herkällä NAAT-testillä on tärkeä rooli toksiinien tunnistamisessa.C. difficilekantoja osana kattavaa CDI:n diagnostista strategiaa.

Macro & Micro-Test on sitoutunut auttamaan laboratorioita tuottamaan nopeita ja luotettavia tuloksia IVDR-sertifioitujen molekyylitestausratkaisujensa avulla, jotka tukevat tietoon perustuvia kliinisiä päätöksiä, tehokkaita infektioiden torjuntatoimenpiteitä ja parempia potilastuloksia.