Tuotteet
-
Ihmisen EGFR-geenin 29 mutaatioiden havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR) - RUO
[Tuotekoodi] HWTS-TM4008
Lyhyt kuvaus
Tämä pakkaus on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön (RUO) ja sitä käytetään EGFR-geenin eksonien 18–21 yleisten mutaatioiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen uutetuista DNA-näytteistä tutkimussovelluksia varten.
Vain tutkimuskäyttöön
-
Pakastekuivattu denguevirus I/II/III/IV -nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR) - RUO
[Tuotekoodi] HWTS-FE4040
Lyhyt kuvaus
Tätä testipakkausta käytetään dengueviruksen (DENV) nukleiinihapon kvalitatiiviseen tyypitykseen epäillyn potilaan seeruminäytteestä denguekuumepotilaiden diagnosoimiseksi. Pakkauksen avulla saadut testitulokset ovat vain kliinistä viitteellistä käyttöä varten. Lopullisen diagnoosin tekemiseksi on tehtävä kattava analyysi potilaan tilasta yhdessä potilaan kliinisten oireiden ja muiden laboratoriotulosten kanssa.
Vain tutkimuskäyttöön
-
18 korkean riskin ihmisen papilloomavirustyyppiä (16/18-tyypitys) nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
Tuotekoodi
HWTS-CC018B
Tuotehyväksyntä
CE, TFDA
Käyttötarkoitus
Tämä pakkaus soveltuu 18 ihmisen papilloomavirustyypin (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) spesifisten nukleiinihappofragmenttien kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisen virtsanäytteistä, naisten kohdunkaulan vanupuikkonäytteistä, naisten emättimen vanupuikkonäytteistä sekä HPV 16/18 -tyypitykseen.
-
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A & B/ RSV/ADV Ag Combo -pikatesti
Pakkaus on tarkoitettu SARS-CoV-2:n, influenssavirus A:n ja B:n, hengitystieinfektioiden synsytiaaliviruksen ja adenoviruksen antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro nenänäytteistä epäillyiltä henkilöiltä 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta ja läheisistä kontakteista SARS-CoV-2:n, influenssavirus A:n ja B:n, hengitystieinfektioiden synsytiaaliviruksen ja adenoviruksen aiheuttaman hengitystieinfektion erotusdiagnoosissa. Testituloksia ei tule käyttää ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon päätöksen perusteena. Lisäkliininen diagnoosi on vahvistettava vaihtoehtoisilla testausmenetelmillä yhdessä muiden kliinisten löydösten kanssa. Pakkaus on tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkaan eikä sitä ole automatisoitu.
-
Ihmisen BCR-ABL1-fuusiogeenin kvantitatiivinen detektiopakkaus (fluoresenssi-PCR) - RUO
Tätä pakkausta käytetään M-tyypin, m-tyypin ja μ-tyypin BCR-ABL1-transkriptin RNA-tasojen kvantitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen luuytimessä ja kokoverinäytteissä tutkimuskäyttöön. Tämä tuote on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön, eikä sitä ole tarkoitettu kliiniseen diagnoosiin tai muihin diagnostisiin sovelluksiin.
-
KRAS 8 -mutaatioiden havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR) - RUO
[Tuotekoodi] HWTS-TM4009
Lyhyt kuvaus
Tämä pakkaus on tarkoitettu K-ras-geenin kodonien 12 ja 13 kahdeksan mutaation kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisen parafiiniin upotetuista patologisista leikkeistä uutetussa DNA:ssa.
Vain tutkimuskäyttöön
-
Yhdeksän tyyppistä virtsatieinfektiota aiheuttavaa patogeenia nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
[Tuotteen nimi]Yhdeksän tyyppistä virtsatieinfektioiden patogeenien nukleiinihappojen havaitsemispakkausta
(Fluoresenssi-PCR)
[TuoteKoodi]HWTS-UR048
[Käyttötarkoitus]
Tämä pakkaus soveltuu Chlamydia trachomatis -bakteerin kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro (CT),Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Herpes simplex -virustyyppi1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), Herpes Simplex -virus tyyppi 2 (HSV2),Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), trikomonaalinen vaginiitti (TV)virtsassa, miesten virtsaputken vanupuikossa, naisten kohdunkaulan vanupuikossa ja naisten emättimen vanupuikossa,tarjota apua virtsatiesairauksien diagnosointiin ja hoitooninfektio.
-
17 ihmisen papilloomavirustyyppiä (16/18/6/11/44-tyypitys) nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR) – vain tutkimuskäyttöön
Tämä pakkaus soveltuu 17 ihmisen papilloomavirustyypin (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) spesifisten nukleiinihappofragmenttien kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro virtsanäytteessä, naisen kohdunkaulan vanupuikkonäytteessä ja naisen emättimen vanupuikkonäytteessä sekä HPV 16/18/6/11/44 -tyypityksen havaitsemiseen.
-
HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag -pikatesti
Pakkaus on tarkoitettu RVI- ja adenoviruksen antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro nenänäytteistä, jotka on otettu epäillyiltä tartunnasta 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta sekä läheisistä kontakteista hengitystieinfektion erotusdiagnoosissa RVI- ja adenoviruksen aiheuttaman hengitystieinfektion erottamiseksi. Testituloksia ei tule käyttää ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon päätöksen perusteena. Lisäkliininen diagnoosi on vahvistettava vaihtoehtoisilla testausmenetelmillä yhdessä muiden kliinisten löydösten kanssa.
Pakkaus oli tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkaan, eikä se ole automatisoitu.
-
Bundybugyo Ebola-viruksen nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
[Tuotteen nimi] Bundybugyo Ebola-viruksen nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
[TuoteKoodi] HWTS-FE4023
[Lyhyt kuvaus]
Tämä tuote on tarkoitettu nukleiinihappojen kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro
Bundybugyo-ebolavirus ihmisen kokoveressä, seerumissa/plasmassa ja suun kautta otetuissa vanupuikkonäytteissä.
-
Ihmisen leukosyytti-antigeeni B27 -nukleiinihapon havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR) - RUO
Ihmisen leukosyytti-antigeeni B27 -nukleiinihapon havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
HWTS-GE011A
Tätä testipakkausta käytetään ihmisen leukosyytti-antigeenien alatyyppien HLA-B*2702, HLA-B*2704 ja HLA-B*2705 DNA:n kvalitatiiviseen havaitsemiseen.
-
HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Flunssa A&B Ag -pikatesti
Pakkaus on tarkoitettu SARS-CoV-2-, influenssavirus A- ja B-antigeenien kvalitatiiviseen in vitro -havaitsemiseen nenänäytteistä epäillyiltä tartunnasta 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta ja läheisistä kontakteista SARS-CoV-2-, influenssavirus A- ja B-hengitystieinfektion erotusdiagnoosissa. Testituloksia ei tule käyttää ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon päätöksen perusteena. Lisäkliininen diagnoosi on vahvistettava vaihtoehtoisilla testausmenetelmillä yhdessä muiden kliinisten löydösten kanssa. Pakkaus on tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkaan eikä se ole automatisoitu.
