Kattavat Mpox-testipakkaukset (RDT:t, NAAT:t ja sekvensointi)

Toukokuusta 2022 lähtien mpox-tapauksia on raportoitu monissa ei-endeemisissä maissa ympäri maailmaa, ja tartuntoja on esiintynyt yhteisössä.

Maailman terveysjärjestö (WHO) käynnisti 26. elokuuta maailmanlaajuisenStrateginen valmius- ja reagointisuunnitelmapysäyttää mpox-taudin ihmisestä ihmiseen tarttuminen koordinoiduilla maailmanlaajuisilla, alueellisilla ja kansallisilla toimilla. Tämä seuraa WHO:n pääjohtajan 14. elokuuta julistamaa kansainvälistä kansanterveyshätätilaa.

On huomattava, että tämänkertainen mpox-epidemia eroaa vuoden 2022 epidemiasta, joka levisi pääasiassa miesten keskuudessa, joilla oli seksiä miesten kanssa, ja tartunnan saaneiden kuolleisuus oli alle 1 %.

Äskettäin yleistynyt kanta ”Clade Ib”, joka on Clade I:n variantti, on kuolleisuudeltaan korkeampi. Tämä uusi variantti alkoi levitä Kongon demokraattisessa tasavallassa viime syyskuussa, aluksi seksityöntekijöiden keskuudessa, ja on nyt levinnyt muihin ryhmiin, ja lapset ovat erityisen alttiita sille.

Afrikan CDC totesi viime kuussa julkaisemassaan raportissa, että mpox-epidemiaa on havaittu tänä vuonna 10 Afrikan maassa, mukaan lukien Kongon demokraattisessa tasavallassa, joka on raportoinut 96,3 % kaikista Afrikan tapauksista tänä vuonna ja 97 % kuolemista. On syytä huomata, että lähes 70 % Kongon demokraattisen tasavallan tapauksista on alle 15-vuotiaita lapsia, ja tämä ryhmä muodostaa 85 % maan kuolemista.

Mpox on mpox-viruksen aiheuttama zoonoosi, jonka itämisaika on 5–21 päivää, useimmiten 6–13 päivää. Tartunnan saaneella henkilöllä on oireita, kuten kuumetta, päänsärkyä ja turvonneita imusolmukkeita, joita seuraa ihottuma kasvoissa ja muissa kehon osissa, joka vähitellen kehittyy märkärakkuloiksi ja kestää noin viikon ennen ruven muodostumista. Tartunta on tarttuva oireiden alusta siihen asti, kun ruvet irtoavat luonnollisesti.

Macro & Micro-Test tarjoaa pikatestejä, molekyylipakkauksia ja sekvensointiratkaisuja mpox-viruksen havaitsemiseen, avustaa mpox-viruksen oikea-aikaisessa diagnosoinnissa sekä valvoo sen alkuperää, sukulinjaa, siirtymistä ja genomisia variaatioita:

Apinarokkoviruksen antigeeniTunnistussarja (Immunokromatografia)

Helppo näytteenotto (ihottumaneste/kurkkunäyte) ja nopea tulos 10–15 minuutissa;

Korkea herkkyys, LoD 20pg/ml kattaa Clade I:n ja II:n;

Korkea spesifisyys ilman ristireaktiivisuutta isorokkoviruksen, vesirokkoviruksen, vihurirokkoviruksen, herpes simplex -viruksen jne. kanssa.

OPA 96,4 % verrattuna NAAT-testeihin;

Laaja käyttöalue, kuten tulli, CDC, apteekit, klinikat, sairaalat tai koti.

Apinarokkoviruksen IgM/IgG-vasta-aineiden osoituspakkaus(Immunokromatografiahy)

Helppo instrumenttiton käyttö ja nopea tulos 10 minuutissa;

Korkea herkkyys ja spesifisyys, joka kattaa Clade I:n ja II:n;

Tunnistaa IgM- ja IgG-vasta-aineet mpox-infektion vaiheiden määrittämiseksi;

Laaja käyttöalue, kuten tulli, CDC, apteekit, klinikat, sairaalat tai koti;

Soveltuu epäiltyjen mpox-infektioiden laajamittaiseen seulontaan.

Apinarokkoviruksen nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (entsymaattinen koetin isoterminen monistus)

Korkea herkkyys, LoD 200 kopiota/ml IC:n kanssa, vastaa fluoresenssi-PCR:ää;

Helppo käyttö: Lysoitu näyte lisätään kylmäkuivattuun reagenssiputkeen suoraa tarvittaessa tapahtuvaa monistusta varten Easy Amp Systemin itsenäisten moduulien avulla;

Korkea spesifisyys ilman ristireaktiivisuutta isorokkoviruksen, vacciniaviruksen, lehmänrokkoviruksen, hiirirokkoviruksen, herpes simplex -viruksen, vesirokkoviruksen ja ihmisen genomin jne. kanssa;

Helppo näytteenotto (ihottumaneste/nielun kautta otettu näyte) ja nopein positiivinen tulos 5 minuutin kuluessa;

Erinomainen kliininen suorituskyky kattaa Clade I:n ja II:n, PPA:n ollessa 100 %, NPA:n 100 %, OPA:n 100 % ja kappa-arvon ollessa 1 000 verrattuna fluoresenssi-PCR-pakkaukseen;

Kylmäkuivattu versio, joka vaatii kuljetuksen ja säilytyksen vain huoneenlämmössä, mahdollistaa saatavuuden kaikilla alueilla;

Joustavat skenaariot klinikoilla ja terveyskeskuksissa yhdessä Easy Ampin kanssa tarvittaessa tapahtuvaa havaitsemista varten;

 

Apinarokkoviruksen nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR) 

Kaksoisgeenikohdennettu korkealla herkkyydellä, havaitsemisraja 200 kopiota/ml;

Ihottumanesteen, nielun limakalvojen ja seerumin joustava näytteenotto;

Korkea spesifisyys ilman ristireaktiivisuutta isorokkoviruksen, vacciniaviruksen, lehmänrokkoviruksen, hiirirokkoviruksen, herpes simplex -viruksen, vesirokkoviruksen ja ihmisen genomin jne. kanssa;

Helppo käyttö: nopea näytteen lyysi reaktioputkeen lisättävän näytteenvapautusreagenssin avulla;

Nopea havaitseminen: tulos 40 minuutin kuluessa;

Tarkkuuden varmistaa koko havaitsemisprosessia valvova sisäinen valvonta;

Erinomainen kliininen suorituskyky kattaa Clade I:n ja II:n, PPA:n ollessa 100 %, NPA:n 99,40 %, OPA:n 99,64 % ja kappa-arvon 0,9923 verrattuna sekvensointiin;

Kylmäkuivattu versio, joka vaatii kuljetuksen ja säilytyksen vain huoneenlämmössä, mahdollistaa saatavuuden kaikilla alueilla;

Yhteensopiva valtavirran fluoresenssi-PCR-järjestelmien kanssa;

Joustavat skenaariot sairaaloille, CDC:ille ja laboratorioille;

 

Orthopox-viruksen yleistyypin/apinarokkoviruksen nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)

Täysi kattavuus: testaa kaikki neljä ihmisiin tarttuvaa ortopoxvirusta ja vallitsevan mpox-viruksen (mukaan lukien Clade I ja II) yhdessä testissä, jotta vältetään havaitsematta jääminen;

Korkea herkkyys, havaitsemisraja 200 kopiota/ml;

Korkea spesifisyys ilman ristireaktiivisuutta muiden ihottumaa aiheuttavien taudinaiheuttajien, kuten herpes simplex -viruksen, varicella zoster -viruksen ja ihmisen genomin, kanssa;

Helppo käyttö: nopea näytteen lyysi näytteenvapautusreagenssin lisäämällä se yksittäiseen putkeen reaktiopuskuriin;

Nopea havaitseminen: nopea monistus ja tulos 40 minuutin kuluessa;

Tarkkuuden varmistaa koko havaitsemisprosessia valvova sisäinen valvonta;

Yhteensopiva valtavirran fluoresenssi-PCR-järjestelmien kanssa;

Joustavat skenaariot sairaaloille, CDC:ille ja laboratorioille;

ApinarokkoViiris TypingNnukleaarinenAcidDsuojausKse (Ffluoresenssi-PCR)

Tunnistaa samanaikaisesti Clade I:n ja Clade II:n, mikä on tärkeää viruksen epidemiologisten ominaisuuksien ymmärtämisen, sen leviämisen jäljittämisen ja kohdennettujen ehkäisy- ja torjuntatoimenpiteiden laatimisen kannalta.

Korkea herkkyys, LoD 200 kopiota/ml;

Ihottumanesteen, suunielun limakalvonäytteen ja seerumin joustava näytteenotto;

Korkea spesifisyys ilman ristireaktiivisuutta Clade I:n ja II:n, muiden ihottumaa aiheuttavien patogeenien, kuten herpes simplex -viruksen, varicella zoster -viruksen ja ihmisen genomin, välillä;

Helppo käyttö: nopea näytteen lyysi näytteenvapautusreagenssin lisäämällä se yksittäiseen putkeen reaktiopuskuriin;

Nopea havaitseminen: tulos 40 minuutin kuluessa;

Tarkkuuden varmistaa koko havaitsemisprosessia valvova sisäinen valvonta;

Kylmäkuivattu versio, joka vaatii kuljetuksen ja säilytyksen vain huoneenlämmössä, mahdollistaa saatavuuden kaikilla alueilla;

Yhteensopiva valtavirran fluoresenssi-PCR-järjestelmien kanssa;

Joustavat skenaariot sairaaloille, CDC:ille ja laboratorioille;

Apinaviruksen universaali koko genomiHavaitseminenPakki (Multi-PCR-NGS)

Uusi Macro- ja Micro-Test-pohjainen apinarokkoviruksen koko genomin tunnistuspakkaus erilaisiin skenaarioihin yhdessä ONT-nanoporsekvensserin kanssa pystyy hankkimaan MPXV:n koko genomin sekvenssin vähintään 98 %:n kattavuudella 8 tunnin kuluessa. 

Helppokäyttöinen: patentoitu yhden vaiheen monistustekniikka, koko mpox-viruksen genomisekvenssi voidaan saada yhden kierroksen monistuksella;

Herkkä ja tarkka: havaitsee näytteet jopa 32CT:iin asti, ja 600 bp:n amplikonin nanopore-sekvensointi voi vastata korkealaatuisempaan genomin kokoamiseen;

Erittäin nopea: ONT voi suorittaa genomin kokoamisen 6–8 tunnissa;

Laaja yhteensopivuus: ONT:n, Qi Carbonin, SALUS Pron, lluminan, MGI:n ja muiden valtavirran 2 kanssandja 3rdsukupolven sekvensserit.

Erittäin herkkäApinaviruksen koko genomiHavaitseminenPakki-Illumina/MGI(Multi-PCR-NGS)

Koskien suurta määrää olemassa olevia 2ndMacro & Micro-Test on kehittänyt maailmanlaajuisesti saatavilla olevia erittäin herkkiä sekvenssereitä, jotka mukautuvat valtavirran sekvenssereihin ja mahdollistavat virusgenomin sekvensoinnin matalapitoisilla näytepitoisuuksilla;

Tehokas monistus: 1448 paria 200 bp:n amplikoneja, erittäin tiheä alukerakenne, joka takaa korkean monistustehokkuuden ja tasaisen peiton;

Helppo käyttö: Mpox-viruksen lumina/MGI-kirjasto voidaan saada kahden kierroksen monistuksella neljässä tunnissa, mikä välttää monimutkaiset kirjastonrakennusvaiheet ja reagenssikustannukset;

Korkea herkkyys: havaitsee näytteet, joiden pitoisuus on jopa 35CT, välttäen tehokkaasti fragmenttien hajoamisen tai alhaisen kopiomäärän aiheuttamat väärät negatiiviset tulokset;

Laaja yhteensopivuus Mainstream 2:n kanssandsukupolven sekvensserit, kuten llumina, Salus Pro tai MGI;Tähän mennessä on käsitelty yli 400 kliinistä tapausta.


Julkaisun aika: 28.8.2024