HPV-infektio on yleinen seksuaalisesti aktiivisilla ihmisillä, mutta pitkittynyt infektio kehittyy vain pienellä osalla tapauksista. HPV-pysyvyys sisältää riskin kehittää kohdunkaulan syöpää edeltäviä vaurioita ja lopulta kohdunkaulan syövän.
HPV-virusta ei voida viljelläin vitroperinteisillä menetelmillä, ja humoraalisen immuunivasteen suuri luonnollinen vaihtelu infektion jälkeen heikentää HPV-spesifisten vasta-ainetestien käyttöä diagnostiikassa. HPV-infektion diagnoosi tehdään siksi molekyylitestauksella, pääasiassa genomisen HPV-DNA:n havaitsemisella.
Tällä hetkellä on olemassa laaja valikoima kaupallisia HPV-genotyypitysmenetelmiä. Sopivimman menetelmän valinta riippuu käyttötarkoituksesta, kuten epidemiologiasta, rokotteiden arvioinnista tai kliinisistä tutkimuksista.
Epidemiologisissa tutkimuksissa HPV-genotyypitysmenetelmät mahdollistavat tyyppikohtaisen esiintyvyyden piirtämisen.
Rokotteiden arviointia varten nämä määritykset tarjoavat tietoa sellaisten HPV-tyyppien esiintyvyyden muutoksista, joita ei ole sisällytetty nykyisiin rokotteisiin, ja helpottavat pitkittyneiden infektioiden seurantaa.
Kliinisissä tutkimuksissa nykyiset kansainväliset ohjeet suosittelevat HPV-genotyypitystestien käyttöä 30-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla, joilla on negatiivinen sytologia ja HR HPV -positiivinen tulos, erityisesti HPV-16- ja HPV-18-tyypeissä. HPV havaitaan ja korkean ja matalan riskin genotyypit erotellaan toisistaan kahdesti tai useammin, jotta löydetään potilaat, joilla on sama genotyyppi ja pysyvät infektiot, mikä johtaa parempaan kliiniseen hoitoon.
HPV-genotyypityspakkaukset makro- ja mikrotestillä:
- 14 HPV-tyypin (genotyypitys) nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
- Pakastekuivattu 14 HPV-tyypin (genotyypitys) nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
- 28 HPV-tyypin (genotyypitys) määrityspakkaus (fluoresenssi-PCR) (18 HR-HPV:tä + 10 LR-HPV:tä)
- Pakastekuivattu 28 HPV-tyypin (genotyypitys) havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
Tärkeimmät tuotteen ominaisuudet:
- Useiden genotyyppien samanaikainen havaitseminen yhdessä reaktiossa;
- Lyhyt PCR-testien läpimenoaika nopeita kliinisiä päätöksiä varten;
- Useampia näytetyyppejä (virtsa/tikkunäyte) mukavampaa ja helpommin saatavilla olevaa HPV-infektion seulontaa varten;
- Kaksinkertainen sisäinen kontrolli estää väärät positiiviset tulokset ja vahvistaa testin luotettavuuden;
- Nestemäiset ja kylmäkuivatut versiot asiakkaiden vaihtoehdoiksi;
- Yhteensopiva useimpien PCR-järjestelmien kanssa, mikä parantaa laboratoriokelpoisuutta.

Julkaisun aika: 04.06.2024