Macro & Micro-Test ilmoittaa ilolla, että sen itsenäisesti kehittämäTäysin automatisoitu, monitoiminen kasettipohjainen kirjastojen valmistelujärjestelmä (HWTS-AIOS)on virallisesti vastaanottanutlääkinnällisten laitteiden rekisteröintihyväksyntä Kiinan kansalliselta lääkevalvontaviranomaiselta (NMPA).
Tämä virstanpylväs vahvistaa, että AIOS täyttää tiukat kansalliset vaatimuksetturvallisuus, suorituskyky, vaatimustenmukaisuus ja kliininen luotettavuus, mikä on merkittävä askel eteenpäinstandardoitu, automatisoitu seuraavan sukupolven sekvensointikirjaston (NGS) valmistelurutiininomaisiin kliinisiin ja kansanterveyssovelluksiin.
Aito ”näytteestä kirjastoon” -automaatio suljetussa järjestelmässä
AIOS-ominaisuuksiin kuuluuintegroitu, kertakäyttöinen patruunarakennejoka yhdistäänukleiinihappojen uuttaminen, kirjaston valmistelu ja puhdistusyhdeksi täysin suljetuksi työnkuluksi. RNA/DNA-näytteen syötöstä sekvensointivalmiisiin kirjastoihin koko prosessi suoritetaan automaattisesti – mikä minimoi käytännön työajan, vähentää kontaminaatioriskiä ja varmistaa toistettavat tulokset.
Tämä ”näyte sisään, kirjasto ulos”Ominaisuus tekee AIOSista erityisen sopivan ympäristöihin, joissajohdonmukaisuus, bioturvallisuus ja toiminnan yksinkertaisuusovat kriittisiä.
Käyttövalmis reagenssi
Sääntelyvalmius kohtaa todistetun innovaation
Ennen tätä hyväksyntää Macro & Micro-TestinTäysin automatisoitu mikrobien koko genomin sekvensointiratkaisuoli jo tunnustettu sellaiseksiPekingin uusi teknologia ja uusi tuoteAIOSin nyt vastaanottaessa virallisen
NMPA-rekisteröinnin ansiosta ratkaisu saavuttaa vahvaninnovaatioiden ja sääntelyn noudattamisen kaksoistuki—vahvistaen yrityksen johtoasemaa automatisoidussa NGS-kirjastojen valmistelussa.
Skaalautuvan kliinisen ja kansanterveydellisen sekvensoinnin mahdollistaminen
AIOS:n hyväksyntä tukee genomitestauksen laajempaa siirtymistä erikoistuneista laboratorioistaskaalautuva, reaalimaailman kliininen ja kansanterveydellinen käyttöönotto:
-Kliinisille laboratorioille:
Standardoidut työnkulut, jotka vähentävät manuaalista riippuvuutta, parantavat toistettavuutta ja lyhentävät läpimenoaikoja.
-Kansanterveys- ja tautientorjuntajärjestelmille:
Taudinaiheuttajien nopea tunnistaminen ja laajamittaiset seulontavalmiudet tartuntatautiepidemioiden varautumisen parantamiseksi.
-Tutkimuslaitoksille ja kolmannen osapuolen laboratorioille:
Alhaisempi toiminnan monimutkaisuus ja koulutusvaatimukset, mikä mahdollistaa vakaan ja suuren tiedontuotannon.
Tulevaisuuteen katsoen
Macro & Micro-Test on edelleen sitoutunut tuottamaan tuloksiaälykäs, tehokas, turvallinen ja vaatimustenmukainengenomiteknologioita, jotka voimaannuttavattäsmädiagnostiikka ja kansanterveyden seurantamaailmanlaajuisesti. Tämän sääntelyyn liittyvän virstanpylvään pohjalta yhtiö jatkaa kehitystyötätäysin automatisoidut, integroidut sekvensointiratkaisut, työskentelee tiiviisti globaalien kumppaneiden kanssa geenitestauksentehokkaampi, luotettavampi ja helpommin saatavilla oleva.
Julkaisun aika: 09.02.2026