Tammikuun 30. päivänä ja kiinalaisen uudenvuoden aattona Yhdysvaltain FDA on hyväksynyt viisi Macro & Micro-Testin kehittämää tuotetta: Easy Amp Real-time Fluorescence Isothermal Detection System, Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor, Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit, Macro & Micro-Test Sample Release Reagent sekä Macro & Micro-Test Sample Collecting, Mailing & Shipping Kit.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymät elintarvikkeet, lääkkeet, kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet ovat tuotteita, jotka on tutkittu ja hyväksytty maailmanlaajuisten arvovaltaisten standardien mukaisesti. Yllä mainitut viisi FDA:n hyväksymää Macro & Micro-Testin tuotetta kattavat koko nukleiinitestausprosessin.
1. Näytteenotto
Kaksi eri kokoa, yleismallinen, särkyvä nukkapintainen vanupuikko, tehokas virusten inaktivointi, soveltuu sekainfektioiden havaitsemiseen.
2. Nukleiinihapon uuttaminen
● Ohjelma A
Makro- ja mikrotestivirus-DNA/RNA-pakkaus
+
Automaattinen nukleiinihappojen uuttolaite
Automaattista nukleiinihappojen uuttolaitetta käytetään vain yhdellä pohjalla, mikä vapauttaa lääkintähenkilökunnan kädet. Macro- ja Micro-Test Viral DNA/RNA -pakkauksen avulla nukleiinihappojen uuttoprosessi voidaan suorittaa loppuun.10 minuutissa, mikä nopeuttaa työtä huomattavasti ja vähentää laboratorioiden taakkaa.
● Ohjelma B
Makro- ja mikrotestinäytteen vapautusreagenssi
SARS-CoV-2-viruksen leviäminen on aiheuttanut valtavaa painetta lääkintähenkilökunnalle ja laboratorioille, joilla on vaikeuksia suorittaa suuria määriä testejä tilan, ajan, laitteiden ja työvoiman rajoittamana. Tämän vuoksi Macro & Micro-Test on kehittänyt yksivaiheisen suoran monistusratkaisun:näytteenotto viidessä minuutissa ilman instrumenttiapua.
3. Isoterminen vahvistus
Verrattuna perinteiseen PCR-testaukseen, Easy Amp -reaaliaikainen fluoresenssi-isoterminen detektiojärjestelmä antaa positiivisen tuloksen5 minuutissaon lyhentänyt koko tunnistusprosessia 2/3:lla. Sen 4x4 itsenäisesti suunniteltua moduulia takaavat testauksen tarvittaessa ja tarkemmilla tuloksilla kolmessa vaiheessa.
Hyvää uutta vuotta ja onnellista tiikerin vuotta.
Julkaisun aika: 1. elokuuta 2022