Meillä on ilo ilmoittaa saaneemme Medical Device Single Audit Program -sertifioinnin (#MDSAP).MDSAP tukee tuotteidemme kaupallisia hyväksyntöjä viidessä maassa, mukaan lukien Australia, Brasilia, Kanada, Japani ja Yhdysvallat.
MDSAP mahdollistaa yhden viranomaistarkastuksen lääkinnällisten laitteiden valmistajan laadunhallintajärjestelmässä, jotta se täyttää useiden sääntelyalueiden tai viranomaisten vaatimukset, mikä mahdollistaa lääkinnällisten laitteiden valmistajien laadunhallintajärjestelmien asianmukaisen valvonnan ja minimoi alan sääntelytaakkaa.Ohjelma edustaa tällä hetkellä Australian Therapeutic Goods Administrationia, Brasilian Agência Nacional de Vigilância Sanitáriaa, Health Canadaa, Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriötä sekä lääke- ja lääkinnällisten laitteiden virastoa sekä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston laite- ja säteilyterveyskeskusta.
Postitusaika: 13.4.2023