Olemme iloisia voidessamme ilmoittaa lääketieteellisen laitteen yhden tarkastusohjelman sertifioinnin (#MDSAP) vastaanottamisesta. MDSAP tukee tuotteidemme kaupallisia hyväksyntöjä viidessä maassa, mukaan lukien Australia, Brasilia, Kanada, Japani ja Yhdysvallat.
MDSAP mahdollistaa lääketieteellisten laitteiden valmistajan laadunhallintajärjestelmän yhden sääntelytarkastuksen suorittamisen useiden sääntelylainkäyttöalueiden tai viranomaisten vaatimuksiin, jotka mahdollistavat lääketieteellisten laitteiden valmistajien laadunhallintajärjestelmien asianmukaisen sääntelyvalvonnan ja minimoivat samalla alan sääntelytaakka. Ohjelma edustaa tällä hetkellä Australian terapeuttisten tavaroiden hallintoa, Brasilian Agência Nacional de Vigilância SaniTária, Health Canada, Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointi- ja lääke- ja lääkinnällisten laitteiden virasto- ja lääketieteellisten laitteiden ja lääkinnällisten laitteiden viraston ministeriö ja radiologinen terveyskeskus.
Viestin aika: huhtikuu-13-2023