Kiina on yksi maailman 30 maasta, joissa tuberkuloosin esiintyvyys on korkea, ja kotimainen tuberkuloosiepidemiatilanne on vakava. Epidemia on edelleen vakava joillakin alueilla, ja kouluissa esiintyy ajoittain tartuntaryppäitä. Siksi tuberkuloosin ehkäisy ja torjunta on erittäin vaikeaa.
01 Yleiskatsaus tuberkuloosiin
Vuonna 2014 WHO ehdotti "tuberkuloosin lopettamisstrategiaa". Viime vuosina tuberkuloosin maailmanlaajuinen ilmaantuvuus on kuitenkin laskenut vain noin 2 % vuodessa. Vuoteen 2015 verrattuna tuberkuloosin ilmaantuvuus vuonna 2020 laski vain 11 %. WHO:n arvion mukaan yli 40 %:lla tuberkuloosipotilaista ei löydetty tai raportoitu sairautta vuonna 2020. Lisäksi tuberkuloosin diagnosoinnin viivästyminen on yleistä maailmanlaajuisesti. Se on erityisen yleistä korkean tartuntataakan alueilla ja potilailla, joilla on HIV-infektio ja lääkeresistenssi.
Kiinassa vuonna 2021 potilaiden määräksi arvioitiin 780 000 (842 000 vuonna 2020), ja tuberkuloosin ilmaantuvuudeksi arvioitiin 55 tapausta 100 000:ta kohden (59/100 000 vuonna 2020). HIV-negatiivisten tuberkuloosikuolemien määräksi Kiinassa arvioidaan 30 000, ja tuberkuloosikuolleisuus on 2,1 tapausta 100 000:ta kohden.
02 Mikä on tuberkuloosi?
Tuberkuloosi, joka tunnetaan yleisesti nimellä "tuberkuloosi", on krooninen hengitystieinfektio, jonka aiheuttaa Mycobacterium tuberculosis. Mycobacterium tuberculosis voi levitä mihin tahansa kehoon (paitsi hiuksiin ja hampaisiin) ja sitä esiintyy yleisimmin keuhkoissa. Keuhkotuberkuloosi muodostaa noin 95 % tuberkuloosin kokonaismäärästä, ja muita tuberkuloosityyppejä ovat tuberkuloottinen aivokalvontulehdus, tuberkuloottinen pleuriitti, luutuberkuloosi jne.
03 Miten tuberkuloosi tarttuu?
Tuberkuloositartunnan lähde ovat pääasiassa tuberkuloosipotilaat, joilla on ysköksen positiivinen testitulos, ja tuberkuloosibakteerit leviävät pääasiassa pisaroiden välityksellä. Terveet tuberkuloositartunnan saaneet ihmiset eivät välttämättä sairastu. Sairauden kehittyminen riippuu tuberkuloosibakteerin virulenssista ja elimistön vastustuskyvystä.
04 Mitä oireita tuberkuloosilla on?
Systeemiset oireet: kuume, väsymys, painon lasku.
Hengitystieoireet: Yskä, veriyskökset, rintakipu.
05 Ratkaisu
Macro & Micro-Test on kehittänyt sarjan testipakkauksia Mycobacterium tuberculosis -bakteerin havaitsemiseksi tarjotakseen systemaattisia ratkaisuja tuberkuloosin diagnosointiin, hoidon seurantaan ja lääkeresistenssin tutkimiseen.
Edut
Mycobacterium Tuberculosis DNA:n havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
1. Järjestelmä ottaa käyttöön sisäisen vertailulaadunvalvonnan, jolla voidaan kattavasti seurata kokeellista prosessia ja varmistaa kokeen laatu.
2. Tässä pakkauksessa käytetään PCR-monistus- ja fluoresoivien koettimien yhdistelmää.
3. Korkea herkkyys: LoD on 100bakteereja/ml.
 |  |
Mycobacterium Tuberculosis -isoniatsidiresistenssin havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
1. Järjestelmä ottaa käyttöön sisäisen vertailulaadunvalvonnan, jolla voidaan kattavasti seurata kokeellista prosessia ja varmistaa kokeen laatu.
2. Tässä pakkauksessa käytetään itse kehitettyä, parannettua monistusestemutaatiojärjestelmää, joka yhdistää ARMS-teknologian fluoresoiviin koettimiin.
3. Korkea herkkyys: LoD on 1×103bakteereja/ml.
4. Korkea spesifisyys: rpoB-geenin neljän lääkeresistenssikohdan (511, 516, 526 ja 531) mutaatioiden kanssa ei esiinny ristireaktiivisuutta.
 |  |
Mycobacterium Tuberculosis -nukleiinihappo- ja rifampisiiniresistenssin havaitsemispakkaus (sulamiskäyrä)
1. Järjestelmä ottaa käyttöön sisäisen vertailulaadunvalvonnan, jolla voidaan kattavasti seurata kokeellista prosessia ja varmistaa kokeen laatu.
2. Pakkaus käyttää sulamiskäyrämenetelmän in vitro -monistusdetektiotekniikkaa yhdistettynä suljettuun fluoresoivaan koettimeen, joka sisältää RNA-emäksiä.
3. Korkea herkkyys: LoD on 50 bakteeria/ml.
4. Korkea spesifisyys: ei ristireaktiivisuutta ihmisen genomin, muiden ei-tuberkuloottisten mykobakteerien ja keuhkokuumepatogeenien kanssa; Muiden Mycobacterium tuberculosis -bakteerin lääkeresistenttien geenien, kuten katG 315G>C\A:n ja InhA-15 C>T:n, mutaatiokohtien havaitseminen.
 |  |
Entsymaattiseen koettimen isotermiseen monistukseen (EPIA) perustuva nukleiinihappojen havaitsemispakkaus Mycobacterium tuberculosis -bakteerin havaitsemiseksi
1. Järjestelmä ottaa käyttöön sisäisen vertailulaadunvalvonnan, jolla voidaan kattavasti seurata kokeellista prosessia ja varmistaa kokeen laatu.
2. Pakkaus käyttää entsyymidigestiokoettimen vakiolämpötilassa tapahtuvaa monistusmenetelmää. Detektiotulokset voidaan saada 30 minuutissa.
3. Korkea herkkyys: LoD on 1000 kopiota/ml.
5. Korkea spesifisyys: ei ristireaktiota muiden ei-tuberkuloottisten mykobakteerien kompleksin mykobakteerien (kuten Mycobacterium Kansas, Mycobacterium Suga, Mycobacterium nei jne.) ja muiden patogeenien (kuten Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli jne.) kanssa.
 |  |
| HWTS-RT001A/B | Mycobacterium Tuberculosis DNA:n havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR) | 50 testiä/pakkaus 20 testiä/pakkaus |
| HWTS-RT105A/B/C | Pakastekuivattu Mycobacterium Tuberculosis DNA:n havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR) | 50 testiä/pakkaus 20 testiä/pakkaus 48 testiä/pakkaus |
| HWTS-RT002A | Mycobacterium Tuberculosis -isoniatsidiresistenssin havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR) | 50 testiä/pakkaus |
| HWTS-RT074A | Mycobacterium Tuberculosis -rifampisiiniresistenssin havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR) | 50 testiä/pakkaus |
| HWTS-RT074B | Mycobacterium Tuberculosis -nukleiinihappo- ja rifampisiiniresistenssin havaitsemispakkaus (sulamiskäyrä) | 50 testiä/pakkaus |
| HWTS-RT102A | Entsymaattiseen koettimen isotermiseen monistukseen (EPIA) perustuva nukleiinihappojen havaitsemispakkaus Mycobacterium tuberculosis -bakteerin havaitsemiseksi | 50 testiä/pakkaus |
| HWTS-RT123A | Pakastekuivattu Mycobacterium Tuberculosis -nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (entsymaattinen koettimen isoterminen monistus) | 48 testiä/pakkaus |
Julkaisun aika: 24.3.2023