1.Havaitsemisen merkitys
B-ryhmän streptokokki (GBS) on tavallisesti kolonisoitunut naisten emättimeen ja peräsuoleen, mikä voi johtaa varhaiseen invasiiviseen infektioon (GBS-EOS) vastasyntyneillä vertikaalisen siirtymisen kautta äidiltä lapselle. jopa kuolema.Vuonna 2021 Kiinan äitien ja lapsen terveysyhdistyksen asiantuntijakonsensus korkean riskin vastasyntyneiden kliinisestä hoidosta, joilla on varhain alkanut infektio samassa huoneessa äitien ja vauvojen kanssa, ehdotti GBS-seulontaa 35–37 viikkoa ennen synnytystä ja synnytyksensisäistä antibioottien ehkäisyä (IAP). ) olivat tehokkaita toimenpiteitä GBS-EOS:n estämiseksi vastasyntyneillä.
2. Nykyisten havaitsemismenetelmien kohtaamat haasteet
Ennenaikainen kalvon repeämä (PROM) tarkoittaa kalvojen repeämistä ennen synnytystä, mikä on yleinen komplikaatio perinataalikaudella.Kalvojen ennenaikainen repeämä Kalvojen repeämisen vuoksi synnyttävien naisten emättimessä oleva GBS leviää todennäköisemmin ylöspäin, mikä johtaa kohdunsisäiseen infektioon.Infektioriski on suoraan verrannollinen kasvuun kalvojen repeytymishetkellä (> 50 % raskaana olevista synnyttää 1-2 tunnin sisällä kalvon repeämisestä tai jopa 1-2 tuntia).
Nykyiset havaintomenetelmät eivät täysin täytä oikea-aikaisuuden (< 1h), tarkkuuden ja päivystyksen GBS-tunnistuksen vaatimuksia toimituksen aikana.
| Havaitsemisvälineet | Bakteeriviljely | Kulttuuriaika: 18-24Jos lääkeherkkyystesti: lisää 8-16h | 60 % positiivinen havaitsemisprosentti ;näytteenottoprosessin aikana se on herkkä emättimen ja peräaukon ympärillä oleville bakteereille, kuten Enterococcus faecalis, mikä johtaa vääriin negatiivisiin / vääriin positiivisiin tuloksiin. |
| Immunokromatografia | Tunnistusaika: 15 min. | Herkkyys on alhainen ja havaitseminen on helppo jättää väliin, varsinkin kun bakteerimäärä on pieni, sitä on vaikea havaita ja ohjeita ei suositella. | |
| PCR | Havaintoaika: 2-3h | Havaitsemisaika on yli 2 tuntia ja PCR-laite on testattava erissä, eikä testiä ole mahdollista seurata. |
3. Makro- ja mikrotestituotteen kohokohdat
Nopea havaitseminen: Patentoidulla entsyymihajotusanturin vakiolämpötilan vahvistusmenetelmällä positiiviset potilaat voivat tietää tuloksen jo 5 minuutin kuluttua.
Havaitseminen milloin tahansa, ei tarvitse odottaa: se on varustettu vakiolämpötilaisella nukleiinihappoamplifikaatioanalysaattorilla Easy Amp, ja neljä moduulia toimivat itsenäisesti ja näytteet tarkastetaan saapuessa, joten näytteitä ei tarvitse odottaa.
Usean näytteen tyyppi: voidaan havaita emättimen vanupuikko, peräsuolen vanupuikko tai sekoitettu emätinpuikko, mikä täyttää GBS-ohjeiden suosituksen, parantaa positiivisen havaitsemisastetta ja vähentää virhediagnoosien määrää.
Erinomainen suorituskyky: monikeskus suuri näyte kliininen verifiointi (> 1000 tapausta), herkkyys 100%, spesifisyys 100%.
Avoin reagenssi: yhteensopiva nykyisen yleisen fluoresenssikvantitatiivisen PCR-laitteen kanssa.
4. Tuotetiedot
| Tuotenumero | tuotteen nimi | Erittely | Rekisteröintitodistuksen numero |
| HWTS-UR033C | Ryhmä B Streptococcus nukleiinihapon havaitsemispakkaus (Entsymatic Probe Isothermal Amplification) | 50 testiä/pakkaus | Kiinan koneiden rekisteröinti 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp Reaaliaikainen fluoresenssin isoterminen tunnistusjärjestelmä | HWTS-1600P (4-kanavainen) | Kiinan koneiden rekisteröinti 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-kanavainen) | |||
| HWTS-EQ009 |
Postitusaika: 07.03.2024