1. Tehokkuus merkitys
Ryhmän B streptococcus (GBS) on yleensä kolonisoitu naisten emättimessä ja peräsuolessa, mikä voi johtaa varhaiseen invasiiviseen infektioon (GBS-EOS) vastasyntyneillä pystysuuntaisen leviämisen kautta äidistä lapselle, ja se on vastasyntyneen pneumonian, meningiitin, Septicemian ja Jopa kuolema. Vuonna 2021 asiantuntija-konsensus korkean riskin vastasyntyneiden kliinisestä hoidosta, jolla on varhaisessa vaiheessa alkava infektio samassa huoneessa ja lasten terveysyhdistyksen äitien ja pikkulasten kanssa, ehdotti, että GBS-seulonta 35-37 viikkoa ennen synnytystä ja synnytyksen sisäistä antibiootin ehkäisyä (IAP (IAP ) olivat tehokkaita toimenpiteitä GBS-EOS: n estämiseksi vastasyntyneillä.
2. Haasteet, joihin nykyiset havaitsemismenetelmät kohtaavat
Kalvojen ennenaikainen repeämä (PROM) viittaa kalvojen repeämään ennen synnytystä, mikä on yleinen komplikaatio perinataalikaudella. Kalvojen ennenaikainen repeämä kalvojen repeämästä johtuen GBS: n emätin, joka on partienttisten naisten emättimessä, leviää todennäköisemmin ylöspäin, mikä johtaa kohdunsisäiseen infektioon. Infektioriski on suoraan suhteessa kasvuun kalvojen repeämän aikana (> 50% raskaana olevista naisista synnyttää 1-2 tunnin kuluessa kalvojen repeämän tai jopa 1-2 tunnin kuluttua).
Nykyiset havaitsemismenetelmät eivät voi täysin täyttää ajantasaisuuden (<1H), tarkkuuden ja päivystys GBS: n havaitsemisen vaatimuksia synnytyksen aikana.
| Havaitsemisvälineet | Bakteeriviljelmä | Kulttuuriaika: 18-24hJos lääkkeen herkkyystesti: Lisää 8-16h | 60 % positiivinen havaitsemisaste; Näytteenottoprosessin aikana se on alttiita bakteereille, kuten Enterococcus faecalisille emättimen ja peräaukon ympärillä, mikä johtaa vääriin negatiivisiin / vääriin positiivisiin tuloksiin. |
| Immunokromatografia | Tunnistusaika: 15 minuuttia. | Herkkyys on alhainen, ja havaitseminen on helppo ohittaa, varsinkin kun bakteerien määrä on pieni, sitä on vaikea havaita, ja ohjeet ovat vähemmän suositeltavia. | |
| PCR | Tunnistusaika: 2-3h | Havaitsemisaika on yli 2 tuntia, ja PCR -instrumentti on testattava erissä, eikä testiä ole mahdollista seurata. |
3. Makro- ja mikrokokeet Tuotteen kohokohdat
Nopea havaitseminen: Käyttämällä patentoitua entsyymin sulamisen koettimen vakiolämpötilan monistusmenetelmää, positiiviset potilaat voivat tietää tuloksen heti viiden minuutin aikana.
Havaitseminen milloin tahansa ei tarvitse odottaa: se on varustettu vakiona lämpötilan nukleiinihapon monistusanalysaattorilla helppo AMP, ja neljä moduulia kulkevat itsenäisesti, ja näytteet tarkistetaan niiden saapuessaan, joten näytteitä ei tarvitse odottaa.
Moninäytteen tyyppi: Emättimen tampo, peräsuolen tampo tai sekoitettu emättimen tampeli voidaan havaita, mikä vastaa GBS-ohjeiden suositusta, parantaa positiivista havaitsemisnopeutta ja vähentää väärän diagnoosin määrää.
Erinomainen suorituskyky: Monikeskus suuri näytteen kliininen varmennus (> 1000 tapausta), herkkyys 100%, spesifisyys 100%.
Avoin reagenssi: Yhteensopiva virran valtavirran fluoresenssin kvantitatiivisen PCR -instrumentin kanssa.
4. Tuotetiedot
| Tuotesumero | Tuotteen nimi | Eritelmä | Rekisteröintitodistuksenumero |
| HWTS-UR033C | Ryhmän B Streptococcus -nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (Entsymaattinen koettimen isoterminen monistus) | 50 testiä/pakkaus | Kiinan koneiden rekisteröinti 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Helppo AMP Reaaliaikainen fluoresenssi Isoterminen havaitsemisjärjestelmä | HWTS-1600P （4-kanava） | Kiinan koneiden rekisteröinti 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-kanava） | |||
| HWTS-EQ009 |
Viestin aika: Mar-07-2024