Karbapeneemiresistenssigeeni (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Tuotteen nimi
HWTS-OT045 Karbapeneemiresistenssigeenin (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
Epidemiologia
Karbapeneemiantibiootit ovat epätyypillisiä beetalaktaamiantibiootteja, joilla on laajin antibakteerinen kirjo ja voimakkain antibakteerinen vaikutus. Beetalaktamaaseille stabiiliutensa ja alhaisen myrkyllisyytensä ansiosta siitä on tullut yksi tärkeimmistä antibakteerisista lääkkeistä vakavien bakteeri-infektioiden hoidossa. Karbapeneemit ovat erittäin stabiileja plasmidivälitteisille laajakirjoisille beetalaktamaaseille (ESBL), kromosomeille ja plasmidivälitteisille kefalosporinaaseille (AmpC-entsyymeille).
Kanava
| PCR-seos 1 | PCR-seos 2 | |
| FAM | IMP | VIM |
| VIC/HEX | Sisäinen valvonta | Sisäinen valvonta |
| CY5 | NDM | KPC |
| ROX | OXA48
| OXA23 |
Tekniset parametrit
| Säilytys | ≤-18 ℃ |
| Säilyvyysaika | 12 kuukautta |
| Näytteen tyyppi | Yskös, puhtaat pesäkkeet, peräsuolinäytteen |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5,0 % |
| LoD | 103Pesioyksikköä/ml |
| Spesifisyys | a) Pakkaus tunnistaa standardoidut yrityksen negatiiviset referenssit, ja tulokset täyttävät vastaavien referenssien vaatimukset. b) Ristireaktiivisuustestin tulokset osoittavat, että tällä pakkauksella ei ole ristireaktiota muiden hengitystiepatogeenien, kuten Klebsiella pneumoniaen, Acinetobacter baumanniin, Pseudomonas aeruginosan, Streptococcus pneumoniaen, Neisseria meningitidisin, Staphylococcus aureuksen, Klebsiella oxytocan, Haemophilus influenzaen, Acinetobacter juniin, Acinetobacter haemolyticuksen, Legionella pneumophilan, Escherichia colin, Pseudomonas fluorescensin, Candida albicansin, Chlamydia pneumoniaen, hengitystieadenoviruksen, Enterococcuksen, tai näytteiden kanssa, jotka sisältävät muita lääkeresistenttejä geenejä, kuten CTX, mecA, SME, SHV, TEM jne. c) Häiriönesto: Häiriönestotestiin valittiin musiini, minosykliini, gentamysiini, klindamysiini, imipeneemi, kefoperatsoni, meropenem, siprofloksasiinihydrokloridi, levofloksasiini, klavulaanihappo ja roksitromysiini, ja tulokset osoittavat, että edellä mainituilla häiritsevillä aineilla ei ole häiritsevää reaktiota karbapeneemiresistenssigeenien KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM ja IMP havaitsemisessa. |
| Sovellettavat instrumentit | Applied Biosystems 7500 reaaliaikaiset PCR-järjestelmät QuantStudio®5 -reaaliaikaiset PCR-järjestelmät SLAN-96P reaaliaikaiset PCR-järjestelmät (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 reaaliaikainen PCR-järjestelmä LineGene 9600 Plus reaaliaikainen PCR-ilmaisujärjestelmä (FQD-96A，HangzhouBioteknologia) MA-6000 reaaliaikainen kvantitatiivinen lämpösykleri (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 reaaliaikainen PCR-järjestelmä BioRad CFX Opus 96 reaaliaikainen PCR-järjestelmä |
Työnkulku
Vaihtoehto 1.
Suositeltu uuttoaine: Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-301)9-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (jota voidaan käyttää Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractorin (HWTS-3006C, HWTS-3006B) kanssa) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.:ltä. Lisää 200 μl normaalia keittosuolaliuosta tallussakkaan. Seuraavissa vaiheissa tulee noudattaa uutto-ohjeita, ja suositeltu eluointitilavuus on100 μL.
Vaihtoehto 2.
Suositeltu uuttoreagenssi: Tiangen Biotechin (Beijing) Co., Ltd:n nukleiinihappojen uutto- tai puhdistusreagenssi (YDP302). Uutto tulee aloittaa tarkasti käyttöohjeiden vaiheen 2 mukaisesti (lisää 200 μl GA-puskuria tallussakkaan ja ravista, kunnes tallus on täysin suspendoitunut). Käytä eluointiin RNaasi/DNaasi-vapaata vettä, ja suositeltu eluointitilavuus on 100 μl.
Vaihtoehto 3.
Suositeltava uuttoreagenssi: Makro- ja mikrotestinäytettä irrottava reagenssi. Yskösnäyte on pestävä lisäämällä 1 ml normaalia keittosuolaliuosta edellä mainittuun käsiteltyyn tallussakkaan, sentrifugoitava nopeudella 13000 rpm 5 minuuttia ja hävitettävä supernatantti (säilytä 10–20 µl supernatanttia). Puhtaan pesäkkeen ja peräsuolen näytteenottotikun saamiseksi lisää 50 μl näytteenvapautusreagenssia suoraan edellä mainittuun käsiteltyyn tallussakkaan ja seuraavat vaiheet on uutettava käyttöohjeiden mukaisesti.
