SARS-CoV-2-viruksen antigeeni – kotitesti

Lyhyt kuvaus:

Tämä tunnistuspakkaus on tarkoitettu SARS-CoV-2-antigeenin kvalitatiiviseen in vitro havaitsemiseen nenän vanupuikkonäytteistä.Tämä testi on tarkoitettu kotikäyttöön ilman reseptiä saatavaa itsetestausta varten itse kerätyillä vanupuikkonäytteillä 15-vuotiailta tai sitä vanhemmilta henkilöiltä, ​​joita epäillään COVID-19-tartunnasta, tai aikuisten nenänäytteitä alle 15-vuotiailta henkilöiltä. joita epäillään COVID-19:stä.


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Tuotteen nimi

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigeeni Detection Kit (kolloidinen kultamenetelmä) - Nenä

Todistus

CE1434

Epidemiologia

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on keuhkokuume, jonka aiheuttaa uusi koronavirusinfektio, joka tunnetaan nimellä Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 on uusi β-suvun koronavirus, jonka pyöreät tai soikeat partikkelit ovat vaipallisia ja joiden halkaisija on 60 nm - 140 nm.Ihminen on yleensä herkkä SARS-CoV-2:lle.Tärkeimmät tartuntalähteet ovat todetut COVID-19-potilaat ja oireeton SARSCoV-2:n kantaja.

Kliininen tutkimus

Antigeenintunnistussarjan tehokkuutta arvioitiin 554 potilaalla nenäpuikoista, jotka otettiin oireista COVID-19-tartunnan saaneilta epäillyiltä 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta verrattuna RT-PCR-määritykseen.SARS-CoV-2 Ag -testisarjan suorituskyky on seuraava:

SARS-CoV-2-viruksen antigeeni (tutkimusreagenssi) RT-PCR-reagenssi Kaikki yhteensä
Positiivinen Negatiivinen
Positiivinen 97 0 97
Negatiivinen 7 450 457
Kaikki yhteensä 104 450 554
Herkkyys 93,27 % 95,0 % CI 86,62 % - 97,25 %
Spesifisyys 100,00 % 95,0 % CI 99,18 % - 100,00 %
Kaikki yhteensä 98,74 % 95,0 % CI 97,41 % - 99,49 %

Tekniset parametrit

Säilytyslämpötila 4℃-30℃
Näytetyyppi Nenäpyyhkäisynäytteet
Säilyvyys 24 kuukautta
Apulaitteet Ei vaadittu
Ylimääräiset kulutustarvikkeet Ei vaadittu
Havaintoaika 15-20 min
Spesifisyys Ei ristireaktiivisuutta patogeenien, kuten ihmisen koronaviruksen (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), uuden influenssa A H1N1 (2009), kausi-influenssa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) kanssa. , influenssa B (Yamagata, Victoria), hengitysteiden synsytiaalinen virus A/B, parainfluenssavirus (1, 2 ja 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ).

Työnkulku

1. Näytteenotto
Työnnä vanupuikko varovasti koko pehmeä kärki (yleensä 1/2–3/4 tuumaa) yhteen sieraimeen. Hiero vanupuikkoa sieraimesi kaikkia sisäseiniä vasten keskimääräisellä paineella.Tee vähintään 5 isoa ympyrää.Ja kutakin sierainta on pyyhittävä noin 15 sekunnin ajan. Toista sama toisessa sieraimessa käyttämällä samaa vanupuikkoa.

Näytteenotto

Näytteen liukeneminen.Kasta vanupuikko kokonaan näytteen uuttoliuokseen;Katkaise vanupuikko murtumiskohdasta ja jätä pehmeä pää putkeen.Kierrä korkki kiinni, käännä 10 kertaa ylösalaisin ja aseta putki vakaalle paikalle.

2. Näytteen liuotus
2.Näytteen liuotus1

2. Suorita testi
Laita 3 tippaa käsiteltyä uutettua näytettä tunnistuskortin näyteaukkoon, kierrä korkki kiinni.

Suorita testi

3. Lue tulos (15-20 min)

Lue tulos

  • Edellinen:
  • Seuraava:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille