Apinarokkovirus ja nukleiinihapon tyypitys
Tuotteen nimi
HWTS-OT202-apinarokkoviruksen ja sen tyypityksen nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
Todistus
CE
Epidemiologia
Apinarokko (Mpox) on akuutti zoonoottinen tartuntatauti, jonka aiheuttaa apinarokkovirus (MPXV). MPXV on pyöreätiilinen tai soikea, ja se on kaksijuosteinen DNA-virus, jonka pituus on noin 197 kb.[1]Tauti tarttuu pääasiassa eläinten välityksellä, ja ihmiset voivat saada tartunnan tartunnan saaneiden eläinten puremista tai suorasta kosketuksesta tartunnan saaneiden eläinten veren, ruumiinnesteiden ja ihottuman kanssa. Virus voi tarttua myös ihmisten välillä, pääasiassa hengitysteitse tarttuvien pisaroiden välityksellä pitkäaikaisen, suoran kasvokkain tapahtuvan kontaktin aikana tai suorassa kosketuksessa potilaan ruumiinnesteiden tai saastuneiden esineiden kanssa.[2-3]Tutkimukset ovat osoittaneet, että MPXV muodostaa kaksi erillistä kladia: kladin I (aiemmin tunnettu Keski-Afrikan kladina tai Kongon altaan kladina) ja kladin II (aiemmin tunnettu Länsi-Afrikan kladina). Kongon altaan kladin mpox-viruksen on selvästi osoitettu olevan tarttuva ihmisten välillä ja voi aiheuttaa kuoleman, kun taas Länsi-Afrikan kladin mpox-virus aiheuttaa lievempiä oireita ja tarttuu ihmisestä ihmiseen hitaammin.[4].
Tämän pakkauksen testituloksia ei ole tarkoitettu ainoaksi indikaattoriksi MPXV-infektion diagnosoinnissa potilailla, vaan ne on yhdistettävä potilaan kliinisiin ominaisuuksiin ja muihin laboratoriotestitietoihin, jotta taudinaiheuttajan aiheuttama infektio voidaan arvioida oikein ja laatia kohtuullinen hoitosuunnitelma turvallisen ja tehokkaan hoidon varmistamiseksi.
Kanava
FAM | MPXV-haara II |
ROX | MPXV-universaali nukleiinihappo |
VIC/HEX | MPXV-haara I |
CY5 | sisäinen valvonta |
Tekniset parametrit
Säilytys | ≤-18 ℃ |
Säilyvyysaika | 12 kuukautta |
Näytteen tyyppi | ihmisen ihottumanestettä, suunielun näytteitä ja seerumia |
Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC) |
LoD | 200 kopiota/ml |
Sovellettavat instrumentit | Tyypin I havaitsemisreagenssi: Applied Biosystems 7500 reaaliaikaiset PCR-järjestelmät Applied Biosystems 7500 -nopeat reaaliaikaiset PCR-järjestelmät QuantStudio®5 reaaliaikaista PCR-järjestelmää SLAN-96P reaaliaikaiset PCR-järjestelmät (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 reaaliaikainen PCR-järjestelmä LineGene 9600 Plus reaaliaikaiset PCR-detektiojärjestelmät (FQD-96A, Hangzhou Bioer -teknologia) MA-6000 reaaliaikainen kvantitatiivinen lämpösykleri (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 reaaliaikainen PCR-järjestelmä BioRad CFX Opus 96 reaaliaikainen PCR-järjestelmä Tyypin II havaitsemisreagenssi: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007)), valmistaja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |