Mycobacterium Tuberculosis -nukleiinihappo- ja rifampisiiniresistenssi (RIF) (INH)
Tuotteen nimi
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis -nukleiinihapon ja rifampisiinin (RIF) (INH) määrityspakkaus (sulamiskäyrä)
Epidemiologia
Mycobacterium tuberculosis, lyhyesti Tubercle bacillus (TB), on tuberkuloosia aiheuttava patogeeninen bakteeri, ja tällä hetkellä yleisesti käytettyjä ensisijaisia tuberkuloosilääkkeitä ovat isoniatsidi, rifampisiini ja etambutoli jne.[1]Tuberkuloosilääkkeiden virheellisen käytön ja Mycobacterium tuberculosis -bakteerin soluseinän rakenteen ominaisuuksien vuoksi Mycobacterium tuberculosis on kuitenkin kehittänyt lääkeresistenssin tuberkuloosilääkkeille, ja erityisen vaarallinen muoto on moniresistentti tuberkuloosi (MDR-TB), joka on resistentti kahdelle yleisimmälle ja tehokkaimmalle lääkkeelle, rifampisiinille ja isoniatsidille.[2].
Tuberkuloosilääkeresistenssin ongelma esiintyy kaikissa WHO:n tutkimissa maissa. Jotta tuberkuloosipotilaille voidaan laatia tarkempia hoitosuunnitelmia, on tarpeen havaita resistenssi tuberkuloosilääkkeille, erityisesti rifampisiiniresistenssi, josta on tullut WHO:n suosittelema diagnostinen vaihe tuberkuloosin hoidossa.[3]Vaikka rifampisiiniresistenssin löytäminen on lähes sama kuin MDR-TB:n löytäminen, pelkän rifampisiiniresistenssin havaitseminen jättää huomiotta potilaat, joilla on monoresistentti INH (viittaa isoniatsidiresistenssiin, mutta on herkkä rifampisiinille) ja monoresistentti rifampisiini (herkkä isoniatsidille, mutta on resistentti rifampisiinille), mikä voi johtaa siihen, että potilaat altistuvat kohtuuttomille alkuvaiheen hoito-ohjelmille. Siksi isoniatsidi- ja rifampisiiniresistenssitestit ovat vähimmäisvaatimuksia kaikissa DR-TB:n torjuntaohjelmissa.[4].
Tekniset parametrit
| Säilytys | ≤-18 ℃ |
| Säilyvyysaika | 12 kuukautta |
| Näytteen tyyppi | Yskösnäyte, kiinteä viljelmä (LJ-elatusaine), nestemäinen viljelmä (MGIT-elatusaine) |
| CV | <5,0 % |
| LoD | Mycobacterium tuberculosis -bakteerin havaitsemiseen tarkoitetun pakkauksen havaitsemisraja (LoD) on 10 bakteeria/ml;Rifampisiinin villityypin ja mutanttityypin havaitsemiseen tarkoitetun pakkauksen LoD on 150 bakteeria/ml; Isoniatsidin villityypin ja mutanttityypin havaitsemiseen tarkoitetun pakkauksen LoD on 200 bakteeria/ml. |
| Spesifisyys | 1) Ristireaktioita ei esiinny, kun pakkauksella havaitaan ihmisen genomista DNA:ta (500 ng), 28 muuta hengitystiepatogeenityyppiä ja 29 muuta kuin tuberkuloosista mykobakteerityyppiä (kuten taulukossa 3 on esitetty).2) Ristireaktiota ei esiinny, kun pakkauksella havaitaan rifampisiinin ja isoniatsidin herkän Mycobacterium tuberculosis -bakteerin muiden lääkeresistenttien geenien mutaatiokohtia (kuten taulukossa 4 on esitetty).3) Testattavien näytteiden yleiset häiritsevät aineet, kuten rifampisiini (9 mg/l), isoniatsidi (12 mg/l), etambutoli (8 mg/l), amoksisilliini (11 mg/l), oksimetasoliini (1 mg/l), mupirosiini (20 mg/l), pyratsinamidi (45 mg/l), tsanamiviiri (0,5 mg/l) ja deksametasoni (20 mg/l), eivät vaikuta testituloksiin. |
| Sovellettavat instrumentit | SLAN-96P reaaliaikaiset PCR-järjestelmät (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 reaaliaikainen PCR-järjestelmä |
Kokonais-PCR-liuos
