Mycobacterium tuberculosis -nukleiinihappo ja rifampisiini (RIF) , resistenssi (inh)
Tuotteen nimi
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis-nukleiinihappo ja rifampisiini (RIF), (INH) -tunnistussarja (sulamiskäyrä)
Epidemiologia
Mycobacterium tuberculosis, pian tubercle bacillus (TB), on tuberkuloosin aiheuttava patogeeninen bakteeri, ja tällä hetkellä yleisesti käytettyjen ensimmäisen linjan tuberkuloosilääkkeisiin kuuluu isoniatsidi, rifampisiini ja etambutoli jne.[1]. Tuuberkuloosilääkkeiden väärän käytön ja Mycobacterium tuberculosis -solujen rakenteen ominaisuuksien vuoksi itse Mycobacterium tuberculosis on kehittynyt lääkeresistenssiä tuberkuloosilääkkeille ja erityisen vaarallinen muoto on monisävyinen resistentti tuberkuloosi (MDR- Tb), joka on resistentti kahdelle yleisimmalle ja tehokkaimmalle lääkkeelle, rifampisiinille ja isoniatsidi[2].
Kaikissa WHO: n tutkimissa maissa on tuberkuloosilääkkeiden resistenssin ongelma. Tuberkuloosipotilaiden tarkempien hoitosuunnitelmien tarjoamiseksi on tarpeen havaita resistenssi tuberkuloosilääkkeille, erityisesti rifampisiiniresistenssille, josta on tullut diagnostinen vaihe, jota tuberkuloosin hoidossa on suositellut[3]. Vaikka rifampisiiniresistenssin löytäminen on melkein yhtä suuri kuin MDR-TB: n löytäminen, vain rifampisiiniresistenssin havaitseminen jättää potilaat, joilla on yksiresistentti InH (viittaavat resistenssiin isoniatsidille, mutta herkkä rifampisiinille) ja mono-resistentin rifampisiinille (herkkyys Isoniatsidille, mutta vastustuskykyinen rifampisiini), mikä voi johtaa potilaille kohtuuttomilla alkuperäishoito -ohjelmilla. Siksi isoniatsidi- ja rifampisiiniresistenssitutkimukset ovat vähimmäisvaatimuksia kaikissa DR-TB-ohjausohjelmissa[4].
Tekniset parametrit
Säilytys- | ≤-18 ℃ |
Säilytyselämä | 12 kuukautta |
Näytetyyppi | Ysköksenäyte, kiinteä viljely (LJ väliaine), nestemäinen viljely (MGIT -väliaine) |
CV | <5,0% |
Majata | Mycobacterium -tuberkuloosin havaitsemiseksi pakkauksen LOD on 10 bakteeria/ml;Rifampisiinin villityypin ja mutanttityypin havaitsemiseksi pakkauksen LOD on 150 bakteeria/ml; Isoniatsidi -villityypin ja mutanttityypin havaitsemiseksi pakkauksen LOD on 200 bakteeria/ml. |
Spesifisyys | 1) Ristireaktiota ei ole käytettäessä KIT: tä ihmisen genomisen DNA: n (500 ng), muiden 28 hengitysvaiheiden patogeenien ja 29 tyyppisten ei-tuberkuloosisten mykobakteerien tyyppien havaitsemiseksi (kuten taulukossa 3 esitetään).2) Rifampisiinin ja isoniatsidien herkät Mycobacterium tuberculosis (kuten taulukossa 4 esitetään) mutaatiokohtien havaitsemiseksi muiden lääkeresistenttien geenien mutaatiokohtien havaitsemiseksi (kuten taulukossa 4).3) Testattavissa olevien näytteiden yleiset häiritsevät aineet, kuten rifampisiini (9 mg/l), isoniatsidi (12 mg/l), eethambutoli (8 mg/l), amoksisilliini (11 mg/l), oksymetatsoliini (1 mg/l), mupirosiini (20 mg/l), pyratsinamidi (45 mg/l), zanamivir (0,5 mg/l), deksametasoni (20 mg/l) lääkkeitä, ei ole vaikutusta pakkaustestituloksiin. |
Sovellettavat instrumentit | SLAN-96P reaaliaikaiset PCR-järjestelmät (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 Reaaliaikainen PCR-järjestelmä |