Yhdeksän erilaista hengitystievirusta
Tuotteen nimi
HWTS-RT185A-Yhdeksän hengitystieviruslajin nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
Epidemiologia
Hengitystieinfektio on yleisin ihmisillä esiintyvä sairaus, jota voi esiintyä missä tahansa sukupuolessa, iässä ja alueella, ja se on yksi maailman tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuoleman syistä.[1]. Kliinisesti yleisiä hengitysteiden taudinaiheuttajia ovat influenssa A-virus (IFV A), influenssa B-virus (IFV B), uusi koronavirus (SARS-CoV-2), hengitysteiden synsyyttivirus, adenovirus, ihmisen metapneumovirus, rinovirus, parainfluenssavirus (I/II/III) ja mycoplasma pneumoniae jne.[2,3]Hengitystieinfektioiden aiheuttamat kliiniset oireet ja löydökset ovat suhteellisen samankaltaisia, mutta eri taudinaiheuttajien aiheuttamilla infektioilla on erilaiset hoitomenetelmät, parantavat vaikutukset ja taudin kulku.[4,5]Tällä hetkellä hengitystieinfektioiden laboratoriotestauksen pääasialliset menetelmät ovat: virusten eristäminen, antigeenien osoittaminen ja nukleiinihappojen osoittaminen. Tämä testipakkaus havaitsee ja tunnistaa spesifisiä virusnukleiinihappoja henkilöillä, joilla on hengitystieinfektion oireita, yhdessä muiden kliinisten ja laboratoriotulosten kanssa hengitystievirusinfektion diagnosoinnin helpottamiseksi.
Kanava
| FAM | MP-nukleiinihappo |
| ROX | Sisäinen valvonta |
Tekniset parametrit
| Säilytys | 2–8 ℃ |
| Säilyvyysaika | 12 kuukautta |
| Näytteen tyyppi | Suunielun näyte; Nenänielun näyte |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0 % |
| LoD | 200 kopiota/ml |
| Spesifisyys | Ristireaktiivisuus: Pakkauksen ja seuraavien välillä ei ole ristireaktiivisuutta: Boca-virus, Sytomegalovirus, Epstein-Barr-virus, Herpes simplex -virus, Varicella zoster -virus, Sikotautivirus, Enterovirus, Tuhkarokkovirus, Ihmisen koronavirus, SARS-koronavirus, MERS-koronavirus, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonokokki, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, Ihmisen genominen DNA. Interferenssitesti: Valitse musiini (60 mg/ml), ihmisveri (50 %), benefriini (2 mg/ml), hydroksimetatsoliini (2 mg/ml) 2 mg/ml), natriumkloridi 5 % säilöntäaineella (20 mg/ml), beklometasoni (20 mg/ml), deksametasoni (20 mg/ml), fluniasetoni (20 μg/ml), triamsinoloni (2 mg/ml), budesonidi (1 mg/ml), mometasoni (2 mg/ml), flutikasoni (2 mg/ml), histamiinihydrokloridi (5 mg/ml), bentsokaiini (10 %), mentoli (10 %), tsanamiviiri (20 mg/ml), peramiviiri (1 mg/ml), mupirosiini (20 mg/ml), tobramysiini (0,6 mg/ml), oseltamiviiri (60 ng/ml), ribaviriini (10 mg/l). Tulokset osoittivat, että häiritsevät aineet yllä mainituilla pitoisuuksilla eivät häirinneet pakkauksen havaitsemista. |
| Sovellettavat instrumentit | Soveltuu tyypin I havaitsemisreagenssille: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 reaaliaikaista PCR-järjestelmää, SLAN-96P-reaaliaikaiset PCR-järjestelmät (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus -reaaliaikaiset PCR-ilmaisujärjestelmät (FQD-96A, Hangzhou Bioer -teknologia), MA-6000-reaaliaikainen kvantitatiivinen lämpösykleri (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 -reaaliaikainen PCR-järjestelmä, BioRad CFX Opus 96 -reaaliaikainen PCR-järjestelmä. Soveltuu tyypin II havaitsemisreagenssille: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007), valmistaja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| Säilytys | 2–8 ℃ |
| Säilyvyysaika | 12 kuukautta |
| Näytteen tyyppi | Suunielun näyte; Nenänielun näyte |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0 % |
| LoD | 200 kopiota/ml |
| Spesifisyys | Ristireaktiivisuus: Pakkauksen ja seuraavien välillä ei ole ristireaktiivisuutta: Boca-virus, Sytomegalovirus, Epstein-Barr-virus, Herpes simplex -virus, Varicella zoster -virus, Sikotautivirus, Enterovirus, Tuhkarokkovirus, Ihmisen koronavirus, SARS-koronavirus, MERS-koronavirus, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonokokki, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, Ihmisen genominen DNA. Interferenssitesti: Valitse musiini (60 mg/ml), ihmisveri (50 %), benefriini (2 mg/ml), hydroksimetatsoliini (2 mg/ml) 2 mg/ml), natriumkloridi 5 % säilöntäaineella (20 mg/ml), beklometasoni (20 mg/ml), deksametasoni (20 mg/ml), fluniasetoni (20 μg/ml), triamsinoloni (2 mg/ml), budesonidi (1 mg/ml), mometasoni (2 mg/ml), flutikasoni (2 mg/ml), histamiinihydrokloridi (5 mg/ml), bentsokaiini (10 %), mentoli (10 %), tsanamiviiri (20 mg/ml), peramiviiri (1 mg/ml), mupirosiini (20 mg/ml), tobramysiini (0,6 mg/ml), oseltamiviiri (60 ng/ml), ribaviriini (10 mg/l). Tulokset osoittivat, että häiritsevät aineet yllä mainituilla pitoisuuksilla eivät häirinneet pakkauksen havaitsemista. |
| Sovellettavat instrumentit | Soveltuu tyypin I havaitsemisreagenssille: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 reaaliaikaista PCR-järjestelmää, SLAN-96P-reaaliaikaiset PCR-järjestelmät (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus -reaaliaikaiset PCR-ilmaisujärjestelmät (FQD-96A, Hangzhou Bioer -teknologia), MA-6000-reaaliaikainen kvantitatiivinen lämpösykleri (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 -reaaliaikainen PCR-järjestelmä, BioRad CFX Opus 96 -reaaliaikainen PCR-järjestelmä. Soveltuu tyypin II havaitsemisreagenssille: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007), valmistaja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Työnkulku
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA -pakkaus (HWTS-3017) (jota voidaan käyttää Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor -laitteen (HWTS-3006C, HWTS-3006B) kanssa) ja Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA -pakkaus (HWTS-3017-8) (jota voidaan käyttää EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)), valmistaja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Uutetun näytteen tilavuus on 200 μL ja suositeltu eluointitilavuus on 150 μL.
