14 Korkean riskin HPV ja 16/18-genotyypitys
Tuotteen nimi
HWTS-CC007-14 Korkean riskin HPV-testi 16/18-genotyypityksellä (fluoresenssi-PCR)
HWTS-CC010-pakastekuivattu 14 korkean riskin ihmisen papilloomavirustyypin (16/18-tyypitys) nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
Todistus
CE
Epidemiologia
Pakkausta käytetään 14 ihmisen papilloomavirustyypin (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) spesifisten nukleiinihappofragmenttien kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisen virtsanäytteistä, naisten kohdunkaulan vanupuikkonäytteistä ja naisten emättimen vanupuikkonäytteistä sekä HPV 16/18 -tyypitykseen HPV-infektion diagnosoinnin ja hoidon helpottamiseksi.
Ihmisen papilloomavirus (HPV) kuuluu Papillomaviridae-heimoon. Se on pienimolekyylinen, vaipaton, pyöreä kaksijuosteinen DNA-virus, jonka genomin pituus on noin 8000 emäsparia (bp). HPV tartuttaa ihmisiä suorassa tai epäsuorassa kosketuksessa saastuneiden esineiden kanssa tai sukupuoliteitse. Virus ei ole ainoastaan isäntäspesifinen, vaan myös kudosspesifinen, ja se voi tartuttaa vain ihmisen iho- ja limakalvoepiteelisoluja aiheuttaen erilaisia papilloomia tai syyliä ihmisen ihossa ja proliferatiivisia vaurioita lisääntymiselimien epiteelissä.
Kanava
| Kanava | Tyyppi |
| FAM | HPV-18 |
| VIC/HEX | HPV-16 |
| ROX | HPV-tyypit 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | Sisäinen valvonta |
Tekniset parametrit
| Säilytys | Neste: ≤-18 ℃; Kylmäkuivattu: ≤30 ℃ pimeässä |
| Säilyvyysaika | 12 kuukautta |
| Näytteen tyyppi | Neste: Kohdunkaulan näyte, Emätinnäyte, Virtsa Pakastekuivattu: Kohdunkaulan kuoritut solut |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 300 kopiota/ml |
| Spesifisyys | Ei ristireaktiivisuutta yleisten lisääntymiselimien patogeenien kanssa (kuten ureaplasma urealyticum, sukupuolielinten Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, home, gardnerella ja muut pakkauksessa käsittelemättömät HPV-tyypit jne.). |
| Sovellettavat instrumentit | Se voi vastata markkinoilla olevia valtavirran fluoresoivia PCR-laitteita. Applied Biosystems 7500 reaaliaikainen PCR-järjestelmä Applied Biosystems 7500 -nopeat reaaliaikaiset PCR-järjestelmät QuantStudio®5 reaaliaikaista PCR-järjestelmää, SLAN-96P reaaliaikaiset PCR-järjestelmät LightCycler®480 reaaliaikaista PCR-järjestelmää LineGene 9600 Plus -reaaliaikaiset PCR-detektiojärjestelmät MA-6000 reaaliaikainen kvantitatiivinen lämpösykleri BioRad CFX96 reaaliaikainen PCR-järjestelmä BioRad CFX Opus 96 reaaliaikainen PCR-järjestelmä |
Kokonais-PCR-liuos
