18 korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen nukleiinihappotyyppiä
Tuotteen nimi
HWTS-CC018B-18 Korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
Todistus
CE
Epidemiologia
Kohdunkaulan syöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista naisen lisääntymiselimissä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisen papilloomaviruksen aiheuttama pitkittynyt infektio ja useat infektiot ovat yksi tärkeimmistä kohdunkaulan syövän syistä.
Lisääntymiskanavan HPV-infektio on yleinen naisilla, joilla on seksielämää. Tilastojen mukaan 70–80 prosentilla naisista saattaa olla HPV-infektio ainakin kerran elämänsä aikana, mutta useimmat infektiot ovat itsestään rajoittuvia, ja yli 90 prosentille tartunnan saaneista naisista kehittyy tehokas immuunivaste, joka voi poistaa infektion 6–24 kuukauden kuluessa ilman pitkäaikaisia terveydenhuollon toimenpiteitä. Pitkittynyt korkean riskin HPV-infektio on kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian ja kohdunkaulan syövän pääasiallinen syy.
Maailmanlaajuisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että korkean riskin HPV-DNA:ta havaittiin 99,7 %:lla kohdunkaulan syöpää sairastavista potilaista. Siksi kohdunkaulan HPV:n varhainen havaitseminen ja ehkäisy ovat avainasemassa syövän estämisessä. Yksinkertaisen, spesifisen ja nopean patogeenisen diagnostisen menetelmän kehittäminen on erittäin tärkeää kohdunkaulan syövän kliinisessä diagnosoinnissa.
Kanava
FAM | HPV-18 |
VIC (HEX) | HPV-16 |
ROX | HPV-tyypit 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
CY5 | Sisäinen valvonta |
Tekniset parametrit
Säilytys | ≤-18 ℃ pimeässä |
Säilyvyysaika | 12 kuukautta |
Näytteen tyyppi | Kohdunkaulan näyte, emättimen näyte, virtsa |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 kopiota/ml |
Spesifisyys | (1) Häiritsevät aineet Käytä pakkauksia seuraavien häiritsevien aineiden testaamiseen. Kaikki tulokset ovat negatiivisia: hemoglobiini, valkosolut, kohdunkaulan lima, metronidatsoli, Jieryin-voide, Fuyanjie-voide, ihmisen liukuvoide.(2) Ristireaktiivisuus Käytä pakkauksia testataksesi muita lisääntymiskanavaan liittyviä patogeenejä ja ihmisen genomista DNA:ta, joilla saattaa olla ristireaktiivisuutta pakkauksien kanssa. Kaikki tulokset ovat negatiivisia: HPV6-positiiviset näytteet, HPV11-positiiviset näytteet, HPV40-positiiviset näytteet, HPV42-positiiviset näytteet, HPV43-positiiviset näytteet, HPV44-positiiviset näytteet, HPV54-positiiviset näytteet, HPV67-positiiviset näytteet, HPV69-positiiviset näytteet, HPV70-positiiviset näytteet, HPV71-positiiviset näytteet, HPV72-positiiviset näytteet, HPV81-positiiviset näytteet, HPV83-positiiviset näytteet, herpes simplex -virus tyyppi Ⅱ, treponema pallidum, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis ja ihmisen genominen DNA. |
Sovellettavat instrumentit | SLAN-96P reaaliaikaiset PCR-järjestelmät Applied Biosystems 7500 reaaliaikaiset PCR-järjestelmät Applied Biosystems 7500 -nopeat reaaliaikaiset PCR-järjestelmät QuantStudio®5 reaaliaikaista PCR-järjestelmää LightCycler®480 reaaliaikaista PCR-järjestelmää LineGene 9600 Plus -reaaliaikaiset PCR-detektiojärjestelmät MA-6000 reaaliaikainen kvantitatiivinen lämpösykleri BioRad CFX96 reaaliaikainen PCR-järjestelmä BioRad CFX Opus 96 reaaliaikainen PCR-järjestelmä |
Kokonais-PCR-liuos
Vaihtoehto 1.
1. Näytteenotto

2. Nukleiinihapon uuttaminen

3. Lisää näytteitä koneeseen

Vaihtoehto 2.
1. Näytteenotto

2. Uuttovapaa

3. Lisää näytteitä koneeseen
