Pakastekuivattu kuusi hengitystiepatogeenia nukleiinihappo
Tuotteen nimi
HWTS-RT177-pakastekuivattu kuuden hengitystiepatogeenin nukleiinihapon havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
Tuotehyväksyntä
IVDR
Epidemiologia
Hengitystieinfektio on yleisin ihmisillä esiintyvä sairaus, jota voi esiintyä missä tahansasukupuoli, ikä ja alue, ja se on yksi maailman tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuoleman syistä [1]. Kliinisesti yleisiä hengitystiepatogeenejä ovat respiratory syncytial virus, adenovirus, ihmisen metapneumovirus, rinovirus, parainfluenssavirus (I/II/III) ja mykoplasma pneumoniae jne. [2,3]. Hengitystieinfektioiden aiheuttamat kliiniset oireet ja löydökset ovat suhteellisen samankaltaisia, mutta eri patogeenien aiheuttamilla infektioilla on erilaiset hoitomenetelmät, parantavat vaikutukset ja taudin kulku [4,5]. Tällä hetkellä hengitystiepatogeenien laboratoriohavaintojen tärkeimmät menetelmät ovat virusten eristäminen, antigeenien osoittaminen ja nukleiinihappojen osoittaminen jne. Tämä testi havaitsee ja tunnistaa spesifisiä virusnukleiinihappoja henkilöillä, joilla on hengitystieinfektion oireita, yhdessä muiden kliinisten ja laboratoriotulosten kanssa hengitystieinfektion diagnosoinnin helpottamiseksi. Tämän testin tuloksia ei tule käyttää ainoana perustana diagnoosille, hoidolle tai muille potilashoitopäätöksille.
Tekniset parametrit
| Säilytys | 2–28 ℃ |
| Säilyvyysaika | 12 kuukautta |
| Näytteen tyyppi | ihmisen suunielun näyte, nenänielun näyte |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0 % |
| LoD | 200 kopiota/ml |
| Spesifisyys | Ristireaktiivisuus: Pakkauksen ja seuraavien välillä ei ole ristireaktiivisuutta: ihmisen boca-virus, sytomegalovirus, herpes simplex -virus tyyppi 1, varicella zoster -virus, Epstein-barr-virus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, heikennetyt Mycobacterium tuberculosis -kannat, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, koronavirus (HKU1), koronavirus (OC43), koronavirus (NL63). |
| Sovellettavat instrumentit | Tyyppi I: Applied Biosystems 7500 reaaliaikaiset PCR-järjestelmät, SLAN-96P Reaaliaikaiset PCR-järjestelmät (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Tyypin II testi: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007), valmistaja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagensseja/instrumentteja tarvitaan, mutta niitä ei toimiteta
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA -pakkaus (HWTS-3017) (jota voidaan käyttää Macro & MicroTest -automaattisen nukleiinihappojen uuttolaitteen (HWTS-EQ011) kanssa) Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd.:n valmistama ja Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA -pakkaus (HWTS-3017-8) (käytetäänEudemonTM AIO800), valmistaja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Näytteen säilytysliuos: 0,9 % natriumkloridiliuos, Virus Sampling Kit (MT0301-1), valmistajaYocon Biology Technology Company (Peking), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB-nro: 20191277), valmistaja Copan Italia SpA, näytteenotto-, postitus- ja lähetyssarja (HWTS-3002), valmistaja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Tarvittavat, mutta ei toimiteta kulutustarvikkeita:DNase/RNase-vapaat kärjet, kertakäyttökäsineet, DNase/RNase-vapaa EP-putki, magneettinen helmienpoistaja tai magneettinen teline.









