B-ryhmän streptokokkinukleiinihappo
Tuotteen nimi
HWTS-UR027-B-ryhmän streptokokkien nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
HWTS-UR028-pakastekuivattu B-ryhmän streptokokkinukleiinihapon havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
Todistus
CE, FDA
Epidemiologia
B-ryhmän streptokokki (GBS), joka tunnetaan myös nimellä streptococcus agalactiae, on grampositiivinen opportunistinen patogeeni, joka normaalisti elää ihmiskehon alemmissa ruoansulatuskanavissa ja virtsateissä. Noin 10–30 prosentilla raskaana olevista naisista on GBS-emätinvaivoja.
Raskaana olevat naiset ovat alttiita GBS-infektiolle lisääntymiskanavan sisäisen ympäristön muutosten vuoksi, jotka johtuvat kehon hormonitasojen muutoksista. Tämä voi aiheuttaa haitallisia raskaustuloksia, kuten ennenaikaisen synnytyksen, ennenaikaisen kalvojen repeämisen ja kohtukuoleman, ja voi myös johtaa synnytyksen jälkeisiin infektioihin raskaana olevilla naisilla.
Vastasyntyneen B-streptokokki yhdistetään perinataalisiin infektioihin ja on merkittävä vakavien tartuntatautien, kuten vastasyntyneen sepsiksen ja aivokalvontulehduksen, aiheuttaja. 40–70 % GBS-tartunnan saaneista äideistä tartuttaa GBS:n vastasyntyneilleen synnytyksen aikana synnytyskanavan kautta, mikä aiheuttaa vakavia vastasyntyneen tartuntatauteja, kuten vastasyntyneen sepsiksen ja aivokalvontulehduksen. Jos vastasyntyneillä on GBS, noin 1–3 %:lle kehittyy varhainen invasiivinen infektio, josta 5 % johtaa kuolemaan.
Kanava
| FAM | GBS-kohde |
| VIC/HEX | Sisäinen valvonta |
Tekniset parametrit
| Säilytys | Neste: ≤-18 ℃ pimeässä; Kylmäkuivaus: ≤30 ℃ pimeässä |
| Säilyvyysaika | 12 kuukautta |
| Näytteen tyyppi | Sukupuolielinten ja peräsuolen eritteet |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0 % |
| LoD | 1×103Kopiota/ml |
| Kattavat alatyypit | Havaitsee B-ryhmän streptokokki-serotyypit (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX ja ND) ja tulokset ovat kaikki positiivisia. |
| Spesifisyys | Havaitsee muita sukupuolielinten ja peräsuolen vanupuikkonäytteitä, kuten Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, herpes simplex -virus, ihmisen papilloomavirus, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, kansallinen negatiivinen viite N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) ja ihmisen genominen DNA. Tulokset ovat kaikki negatiivisia B-ryhmän streptokokille. |
| Sovellettavat instrumentit | Se voi vastata markkinoilla olevia valtavirran fluoresoivia PCR-laitteita. SLAN-96P reaaliaikaiset PCR-järjestelmät ABI 7500 reaaliaikaiset PCR-järjestelmät QuantStudio®5 -reaaliaikaiset PCR-järjestelmät LightCycler®480 -reaaliaikaiset PCR-järjestelmät LineGene 9600 Plus -reaaliaikaiset PCR-detektiojärjestelmät MA-6000 reaaliaikainen kvantitatiivinen lämpösykleri |
Kokonais-PCR-liuos
