Ryhmän B streptococcus -nukleiinihappo
Tuotteen nimi
HWTS-UR027-ryhmän B Streptococcus-nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi PCR)
HWTS-UR028-jäätymisen kuivattu ryhmä B Streptococcus-nukleiinihapon havaitsemispakkaus (fluoresenssi PCR)
Todistus
FDA
Epidemiologia
Ryhmän B streptococcus (GBS), joka tunnetaan myös nimellä Streptococcus agalactiae, on grampositiivinen opportunistinen patogeeni, joka yleensä asuu ihmiskehon alhaisemmassa maha-suolikanava- ja urogenitaalissa. Noin 10–30 % raskaana olevista naisista on GBS: n emättimen oleskelu.
Raskaana olevat naiset ovat alttiita GBS -infektiolle lisääntymisteiden sisäisen ympäristön muutoksista kehon hormonitasojen muutoksista johtuen, mikä aiheuttaa haitallisia raskauden tuloksia, kuten ennenaikaisia synnyksiä, ennenaikaisia kalvojen repeämää ja kuolleena syntymistä, ja voivat myös johtaa raskaana olevien naisten puerperaalisiin infektioihin.
Vastasyntyneiden ryhmän B streptococcus liittyy perinataaliseen infektioon ja se on tärkeä patogeeni, joka on vakava tartuntataute, kuten vastasyntyneen sepsiksen ja aivokalvontulehdus. 40% -70% GBS: llä tartunnan saaneista äideistä välittää GBS: n vastasyntyneille synnytyksen aikana synnytyksen aikana, aiheuttaen vakavia vastasyntyneiden tartuntatauteja, kuten vastasyntyneen sepsin ja aivokalvontulehduksen. Jos vastasyntyneillä on GBS, noin 1% -3% kehittyy varhaisessa invasiivisessa infektiossa, josta 5% johtaa kuolemaan.
Kanava
| Fam | GBS -tavoite |
| Vic/heksa | Sisäinen valvonta |
Tekniset parametrit
| Säilytys- | Neste: ≤-18 ℃ pimeässä; Lyofilisaatio: ≤30 ℃ pimeässä |
| Säilytyselämä | 12 kuukautta |
| Näytetyyppi | Sukupuolielinten ja peräsuolen eritteet |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0 ％ |
| Majata | 1 × 103Kopiot/ml |
| Kattaa alatyypit | Tunnista ryhmän B Streptococcus -serotyypit (I A, I B, I C, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX ja ND) ja tulokset ovat kaikki positiivisia. |
| Spesifisyys | Tunnista muut sukupuolielinten ja peräsuolen shobinäytteet, kuten Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, mykoplasma hominis, mykoplasma Genilitalum, herpes simplex, human papilloma, lacoplasma Staphylococcus aureus, kansallinen negatiivinen vertailu N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli dh5a, ehdokas albican) ja cancilano-albicaanit ja cancilican) ja fonimicanit) ja ihmisen genomicin genomic ja cancilano-albicaanit ja cancehoomice ja concamicanit) ja ihmisen genomiset coli. DNA, tulokset ovat kaikki negatiivisia ryhmän B streptococcus -alueella. |
| Sovellettavat instrumentit | Se pystyy vastaamaan markkinoilla olevia fluoresoivia PCR -instrumentteja. SLAN-96P reaaliaikaiset PCR-järjestelmät ABI 7500 reaaliaikaiset PCR-järjestelmät Quantstudio®5 Reaaliaikaiset PCR-järjestelmät LightCycler®480 reaaliaikaiset PCR-järjestelmät LineGene 9600 Plus reaaliaikaiset PCR-havaitsemisjärjestelmät MA-6000 reaaliaikainen kvantitatiivinen lämpösykleri |
PCR -liuos
