Influenssa A -virus / influenssa B -virus
Tuotteen nimi
HWTS-RT176-pakastekuivattu influenssa A -viruksen/influenssa B -viruksen nukleiinihappojen havaitsemispakkaus (fluoresenssi-PCR)
Tuotehyväksyntä
IVDR
Epidemiologia
NP- ja M-geenien antigeenisten erojen mukaan influenssaviruksetvoidaan jakaa neljään tyyppiin: influenssa A -virus (IFV A), influenssa B -virus (IFV B),influenssa C -virus (IFV C) ja influenssa D -virus (IFV D) [1]. Influenssa A virukselle,sillä on useita isäntiä ja monimutkaisia serotyyppejä, ja se voi levitä isännästä toiseengeneettinen rekombinaatio ja adaptiiviset mutaatiot. Ihmisillä ei ole pysyvää immuniteettiainfluenssa A -virus, joten kaikenikäiset ihmiset ovat yleensä alttiita. Influenssa A -viruson merkittävin influenssapandemioita aiheuttava patogeeni [2]. Influenssa B -viruksen osaltase leviää enimmäkseen pienillä alueilla, eikä sillä tällä hetkellä ole alatyyppejä. IhmisessäInfektiot johtuvat pääasiassa B/Yamagata- tai B/Victoria-influenssaviruksista.sukulinjoja. Kuukausittain vahvistettujen influenssatapausten joukossa 15 maassaAasian ja Tyynenmeren alueella influenssa B -viruksen diagnoosiaste vaihtelee 0–92 prosentin välillä.[3]. Toisin kuin influenssa A -virus, tietyt ihmisryhmät, kuten lapset jaikääntyneet ovat alttiita influenssa B -virukselle, joka voi helposti aiheuttaa komplikaatioita,aiheuttaa yhteiskunnalle jopa enemmän taakkaa kuin influenssa A -virus[4].Negatiivinen tulos ei sulje pois IFV A/B -infektiota, eikä sitä tule käyttää testituloksena.ainoa perusta diagnoosin, hoidon tai muiden hoitopäätösten tekemiselle. PositiivinenTulos ei sulje pois bakteeri-infektiota tai muuta virusinfektiota IFV:n ulkopuolellaA/B-virus.
Tekniset parametrit
| Säilytys | 2–28 ℃ |
| Säilyvyysaika | 12 kuukautta |
| Näytteen tyyppi | ihmisen suunielun näyte, nenänielun näyte |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0 % |
| LoD | 200 kopiota/ml tai 0,05TCID50/ml |
| Spesifisyys | Ristireaktiivisuus: Pakkauksen ja seuraavien välillä ei ole ristireaktiivisuutta: Bocavirus, Respiratory syncytial virus tyyppi B, Herpes simplex virus tyyppi 1, Enterovirus, Adenovirus (tyyppi 1), Adenovirus (tyyppi 3), Adenovirus (tyyppi 7), SARS-CoV, Adenovirus (tyyppi 1), Adenovirus (tyyppi 3), Adenovirus (tyyppi 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluenssavirus (tyyppi 1), Parainfluenssavirus (tyyppi 3), Parainfluenssavirus (tyyppi 2), Varicella-zoster-virus, Tuhkarokkovirus, Ihmisen koronavirukset, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans Lactobacillus, Sytomegalovirus, Epstein-Barrin virus, Sikotautivirus, Ihmisen metapneumovirus (A1), Ihmisen metapneumovirus (B2), Uusi koronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Influenssa A -virus, Influenssa B -virus, Ihmisen genominen DNA |
| Sovellettavat instrumentit | Tyyppi I: Applied Biosystems 7500 reaaliaikaiset PCR-järjestelmät, SLAN-96PReaaliaikaiset PCR-järjestelmät (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Tyypin II testi: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007), valmistaja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Työnkulku
Tyyppi I: Tavanomaisella PCR-järjestelmällä
Tyyppi II: EudemonillaTMAIO800
Reagensseja/instrumentteja tarvitaan, mutta niitä ei toimiteta
1) RNA-uuttopakkaus: Makro- ja makro- ja mikrotestivirus-DNA/RNA-pakkaus(HWTS-3017) (jota voidaan käyttää Macro- ja Micro-Test Automatic Nucleic -testien kanssa)Happouuttolaite (HWTS-EQ011)), valmistaja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.Ltd., Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA -pakkaus (HWTS-3017-8) (käytetään pakkauksen kanssa)EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007), valmistaja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechOy.
2) Näytteen säilytysliuos: Virus Sampling Kit (JXZZ20182400236) valmistajaYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) Copan Italia SpA:n toimesta, makro- ja mikrotestinäytteenotto,Postitus- ja lähetyssarja (HWTS-3002), valmistaja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechOy.
Tarvittavat, mutta ei toimiteta kulutustarvikkeita:DNase/RNase-vapaat kärjet, kertakäyttökäsineet,DNaasi/RNaasi-vapaat EP-putket.
