Näytteenvapautusreagenssi
Tuotteen nimi
Makro- ja mikrotestinäytteen vapautusreagenssi
Todistus
CE, FDA, NMPA
Pääkomponentit
| Nimi | Pääkomponentit | Komponenttitekniset tiedot | Määrä |
| Näytteen vapautusreagenssi | Ditiotreitoli, natriumdodekyylisulfaatti (SDS), RNaasi-inhibiittori,pinta-aktiivinen aine, puhdistettu vesi | 0,5 ml/injektiopullo | 50 injektiopulloa |
Huomautus: Eri pakkauserien komponentit eivät ole keskenään vaihdettavissa.
Säilytysolosuhteet ja säilyvyysaika
Säilytä ja kuljeta huoneenlämmössä. Säilyvyysaika on 24 kuukautta.
Sovellettavat välineet
Näytteenkäsittelyn aikana käytettävät instrumentit ja laitteet, kuten pipetit, vortex-sekoittimet,vesihauteet yms.
Näytteen vaatimukset
Tuoreena kerätyt suunielun tai nenänielun näytteet.
Tarkkuus
Kun tätä pakkausta käytetään uuttamiseen yrityksen sisäisestä tarkkuusreferenssi-CV:stä 10 toistolla, Ct-arvon variaatiokerroin (CV, %) on enintään 10 %.
Eräkohtainen ero
Kun omaa tarkkuusreferenssiä testataan kolmella koetuotannossa olevalla pakkauserällä toistuvalla uutolla, Ct-arvon variaatiokerroin (CV, %) on enintään 10 %.
Suorituskyvyn vertailu
● Uuttotehokkuuden vertailu
| Magneettihelmimenetelmän ja näytteenvapauttimen tehokkuusvertailu | ||||
| keskittyminen | magneettihelmien menetelmä | näytteenvapautin | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38.13 | aliarvioitu |
Näytteenvapauttimen uuttotehokkuus oli samanlainen kuin magneettihelmimenetelmällä, ja patogeenipitoisuus voi olla 200 kopiota/ml.
● CV-arvon vertailu
| Näytteen irrottimen uuton toistettavuus | ||
| pitoisuus: 5000 kopiota/ml | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30,79 | |
| CV | 0,73 % | 0,69 % |
Kun testattiin 5 000 kopiota/ml, orFab:n ja N:n variaatiokertoimet olivat 0,73 % ja 0,69 %.
