HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A & B/ RSV/ADV Ag Combo -pikatesti

Lyhyt kuvaus:

Pakkaus on tarkoitettu SARS-CoV-2:n, influenssavirus A:n ja B:n, hengitystieinfektioiden synsytiaaliviruksen ja adenoviruksen antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro nenänäytteistä epäillyiltä henkilöiltä 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta ja läheisistä kontakteista SARS-CoV-2:n, influenssavirus A:n ja B:n, hengitystieinfektioiden synsytiaaliviruksen ja adenoviruksen aiheuttaman hengitystieinfektion erotusdiagnoosissa. Testituloksia ei tule käyttää ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon päätöksen perusteena. Lisäkliininen diagnoosi on vahvistettava vaihtoehtoisilla testausmenetelmillä yhdessä muiden kliinisten löydösten kanssa. Pakkaus on tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkaan eikä sitä ole automatisoitu.


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Tuotteen nimi

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A & B/ RSV/ADV Ag Combo -pikatesti

Tuotehyväksyntä

CE3018 (IVDR)

Määritysperiaatteet

Pakkaus käyttää immunokromatografiatekniikkaa kaksoisvasta-aine-sandwich-menetelmässäSARS-CoV-2:n, influenssavirus A:n ja B:n sekä hengitystiesynsytiaaliviruksen antigeenien havaitsemiseksiVirus ja adenovirus. Testiliuska päällystettiin spesifisillä vasta-aineilla testin muodostamiseksiviivat kullekin kohdepatogeenille. Testin aikana testattava käsitelty näytelisätään testikasettien näytesyvennykseen. Kun testattava näyte sisältääkohdepatogeeni, jonka pitoisuus on korkeampi kuin LoD, kohdeantigeeni javastaava merkitty kohdevasta-aine muodostaa reaktioyhdisteen. Vaikutuksen alaisenakromatografiassa reaktioyhdiste liikkuu eteenpäin nitroselluloosaa pitkinkalvo agglutinoi testiviivaan ja muodostaa lopulta punaisen juovan, joka osoittaa positiivista tulostavastaavasta testipatogeenistä. Päinvastoin, jos näyte ei sisällä kohdepatogeeniäpatogeenin tai antigeenin pitoisuus on alhaisempi kuin LoD, punaista raitaa ei näy kohdassatestiviiva, joka osoittaa vastaavan testipatogeenin negatiivisen vaikutuksen. Riippumatta siitä,Jos näytteessä on kohdepatogeeni, laadunvalvonnassa pitäisi näkyä punainen viiva.viiva (C), joka toimii sisäisenä kontrollina kromatografiaprosessin seurantaan jatestipakkaus on toiminnassa.

Tekniset parametrit

Säilytys 4–30 °C
Säilyvyysaika 24 kuukautta
Näytteen tyyppi Nenäpuikko
Havaitsemisaika 15–20 minuuttia

Suorituskykyominaisuudet

2

Työnkulku

3
4
5
6

  • Edellinen:
  • Seuraavaksi:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille