HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Flunssa A&B Ag -pikatesti

Lyhyt kuvaus:

Pakkaus on tarkoitettu SARS-CoV-2-, influenssavirus A- ja B-antigeenien kvalitatiiviseen in vitro -havaitsemiseen nenänäytteistä epäillyiltä tartunnasta 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta ja läheisistä kontakteista SARS-CoV-2-, influenssavirus A- ja B-hengitystieinfektion erotusdiagnoosissa. Testituloksia ei tule käyttää ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon päätöksen perusteena. Lisäkliininen diagnoosi on vahvistettava vaihtoehtoisilla testausmenetelmillä yhdessä muiden kliinisten löydösten kanssa. Pakkaus on tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkaan eikä se ole automatisoitu.


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Tuotteen nimi

HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Flunssa A&B Ag -pikatesti

Tuotehyväksyntä

CE3018 (IVDR-laite

Määritysperiaatteet

Pakkaus käyttää immunokromatografiatekniikkaa kaksoisvasta-aine-sandwich-menetelmässähavaitsee SARS-CoV-2:n, influenssavirus A:n ja B:n antigeenejä. Testiliuska oli päällystettyspesifisiä vasta-aineita, jotka muodostavat testiviivoja kullekin kohdepatogeenille. Testin aikanaTestattava käsitelty näyte lisätään testikasettien näytesyveen. Kuntestattava näyte sisältää kohdepatogeenia pitoisuutena, joka on korkeampi kuin LoD, kohdepatogeeniantigeeni ja vastaava merkitty kohdevasta-aine muodostavat reaktioyhdisteen.Kromatografian vaikutuksesta reaktioyhdiste liikkuu eteenpäin pitkinnitroselluloosakalvo agglutinoituu testiviivaan ja muodostaa lopulta punaisen raidan, joka osoittaapositiivinen vastaavan testipatogeenin suhteen. Päinvastoin, jos näyte ei sisälläkohdepatogeenin tai antigeenin pitoisuus on alhaisempi kuin LoD, punaista raitaa ei näytestiviivalla, mikä osoittaa vastaavan testipatogeenin negatiivisen tuloksen. Riippumatta siitä, onkoJos näytteessä on kohdepatogeeni, laadunvalvonnassa pitäisi näkyä punainen viiva.kontrolliviiva (C), joka toimii sisäisenä kontrollina kromatografian seurantaanprosessi ja testauspakkaus toiminnassa.

Tekniset parametrit

Säilytys 4–30 °C
Säilyvyysaika 24 kuukautta
Näytteen tyyppi Nenäpuikko
Havaitsemisaika 15–20 minuuttia

Suorituskykyominaisuudet

8

Työnkulku

9
10
11

  • Edellinen:
  • Seuraavaksi:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille