HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Flunssa A&B Ag -pikatesti
Tuotteen nimi
HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Flunssa A&B Ag -pikatesti
Tuotehyväksyntä
CE3018 (IVDR-laite
Määritysperiaatteet
Pakkaus käyttää immunokromatografiatekniikkaa kaksoisvasta-aine-sandwich-menetelmässähavaitsee SARS-CoV-2:n, influenssavirus A:n ja B:n antigeenejä. Testiliuska oli päällystettyspesifisiä vasta-aineita, jotka muodostavat testiviivoja kullekin kohdepatogeenille. Testin aikanaTestattava käsitelty näyte lisätään testikasettien näytesyveen. Kuntestattava näyte sisältää kohdepatogeenia pitoisuutena, joka on korkeampi kuin LoD, kohdepatogeeniantigeeni ja vastaava merkitty kohdevasta-aine muodostavat reaktioyhdisteen.Kromatografian vaikutuksesta reaktioyhdiste liikkuu eteenpäin pitkinnitroselluloosakalvo agglutinoituu testiviivaan ja muodostaa lopulta punaisen raidan, joka osoittaapositiivinen vastaavan testipatogeenin suhteen. Päinvastoin, jos näyte ei sisälläkohdepatogeenin tai antigeenin pitoisuus on alhaisempi kuin LoD, punaista raitaa ei näytestiviivalla, mikä osoittaa vastaavan testipatogeenin negatiivisen tuloksen. Riippumatta siitä, onkoJos näytteessä on kohdepatogeeni, laadunvalvonnassa pitäisi näkyä punainen viiva.kontrolliviiva (C), joka toimii sisäisenä kontrollina kromatografian seurantaanprosessi ja testauspakkaus toiminnassa.
Tekniset parametrit
| Säilytys | 4–30 °C |
| Säilyvyysaika | 24 kuukautta |
| Näytteen tyyppi | Nenäpuikko |
| Havaitsemisaika | 15–20 minuuttia |
Suorituskykyominaisuudet
Työnkulku







