HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag -pikatesti

Lyhyt kuvaus:

Pakkaus on tarkoitettu RVI- ja adenoviruksen antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro nenänäytteistä, jotka on otettu epäillyiltä tartunnasta 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta sekä läheisistä kontakteista hengitystieinfektion erotusdiagnoosissa RVI- ja adenoviruksen aiheuttaman hengitystieinfektion erottamiseksi. Testituloksia ei tule käyttää ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon päätöksen perusteena. Lisäkliininen diagnoosi on vahvistettava vaihtoehtoisilla testausmenetelmillä yhdessä muiden kliinisten löydösten kanssa.

Pakkaus oli tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkaan, eikä se ole automatisoitu.

Lähetä meille sähköpostia

Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Tuotteen nimi

HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag -pikatesti

Tuotehyväksyntä

CE3018 (IVDR-laite

Määritysperiaatteet

Pakkaus käyttää immunokromatografiatekniikkaa kaksoisvasta-aine-sandwich-menetelmässähengitystieinfektioiden synsytiaaliviruksen ja adenoviruksen antigeenien havaitsemiseksi. Testiliuskapäällystettiin spesifisillä vasta-aineilla testiviivojen muodostamiseksi kullekin kohdepatogeenille.Testin aikana testattava käsitelty näyte lisätään näytekaivoonTestikasetit. Kun testattava näyte sisältää kohdepatogeeninpitoisuus, joka on korkeampi kuin LoD, kohdeantigeeni ja vastaava merkitty kohdeantigeenivasta-aine muodostaa reaktioyhdisteen. Kromatografian vaikutuksestaReaktioyhdiste liikkuu eteenpäin nitroselluloosakalvoa pitkin ja agglutinoituutestiviivan ja muodostaa lopulta punaisen raidan, joka osoittaa vastaavan testin positiivisen tuloksentaudinaiheuttaja. Päinvastoin, jos näyte ei sisällä kohdepatogeenia taiJos antigeenipitoisuus on alhaisempi kuin LoD, testiviivalle ei ilmesty punaista raitaa.mikä osoittaa vastaavan testipatogeenin negatiivisen tuloksen. Riippumatta siitä, onko olemassakohdepatogeeni näytteessä, laadunvalvontaviivalla (C) pitäisi olla punainen viiva,joka toimii sisäisenä kontrollina kromatografiaprosessin jatestaussarja toiminnassa.